Medical Devices - New regulations

Smjernice

Europska komisija pruža niz smjernica kako bi pomogla dionicima u provedbi propisa o medicinskim proizvodima.

To su pravno neobvezujuće smjernice čija je glavna svrha osigurati ujednačenost u primjeni uredbi.

Kliknite na donji gumb kako biste pregledali sve smjernice

Koordinacijska skupina za medicinske proizvode (MDCG) potvrdila je dokumente o sljedećim temama:

  • Jedinstvena identifikacija proizvoda (UDI)
  • Europska baza podataka za medicinske proizvode EUDAMED
  • Europska nomenklatura medicinskih proizvoda
  • Prijavljena tijela za klinička ispitivanja i ocjenjivanje
  • Nove tehnologije
  • Druge teme
  • Druge smjernice