Medical Devices - New regulations

Orientamenti

La Commissione fornisce una serie di documenti di orientamento per assistere i portatori di interessi nell'attuazione dei regolamenti sui dispositivi medici.

Si tratta di documenti giuridicamente non vincolanti, il cui obiettivo è garantire un'attuazione uniforme dei regolamenti.

Clicca qui sotto per consultare tutti i documenti di orientamento

Il gruppo di coordinamento per i dispositivi medici ha approvato documenti sui seguenti temi:

  • identificazione unica del dispositivo (UDI)
  • banca dati EUDAMED
  • nomenclatura europea per i dispositivi medici
  • organismi notificati e indagini e valutazioni cliniche
  • nuove tecnologie
  • altri argomenti
  • altri documenti di orientamento