Medical Devices - New regulations

Orientaciones

La Comisión Europea ofrece una serie de documentos de orientación para ayudar a las partes interesadas a aplicar la normativa sobre productos sanitarios.

Se trata de documentos de orientación no vinculantes desde el punto de vista jurídico, cuyo principal objetivo es garantizar la uniformidad en la aplicación de la normativa.

Haga clic en el botón siguiente para consultar todos los documentos de orientación

El Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) ha aprobado documentos sobre los siguientes temas:

  • UDI
  • EUDAMED
  • Nomenclatura Europea de Productos Sanitarios
  • Organismos notificados Investigación y evaluación clínicas
  • Nuevas tecnologías
  • Otros temas
  • Otros documentos de orientación