Medical Devices - New regulations

Leitfäden

Um Interessenträger bei der Umsetzung der Verordnungen zu Medizinprodukten zu unterstützen hat die Europäische Kommission eine Reihe von Leitfäden bereitgestellt.

Dabei handelt es sich um rechtlich nicht bindende Dokumente, mit denen eine einheitliche Anwendung der Verordnungen gewährleistet werden soll.

Klicken Sie auf die nachstehende Schaltfläche, um alle Leitlinien einzusehen.

Die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) hat Leitfäden zu folgenden Themen herausgebracht:

  • UDI
  • EUDAMED
  • Europäische Nomenklatur für Medizinprodukte
  • Benannte Stellen, Klinische Untersuchung und Bewertung
  • Neue Technologien
  • Sonstige Themen
  • Sonstige Leitlinien