Rahvusvaheline koostöö
Avaliku julgeoleku tagamine ja tervishoiusüsteemi haldamine kuuluvad kõikide riikide valitsuste peamiste kohustuste hulka. Seepärast alustas Euroopa Komisjon poliitika- ja õigusalaseid dialooge ELi peamiste partneritega meditsiinitehnoloogia valdkonnas.
Arutelusid ja mõttevahetust peetakse peamiselt USA Toidu- ja Ravimiametiga (FDA), Jaapani tervishoiu-, töö- ja hoolekandeministeeriumiga, Kanada tervishoiu- ja sotsiaalministeeriumiga (Health/Santé Canada), Austraalia ravimiametiga (TGA), Hiina Toidu- ja Ravimiametiga (SFDA) ning Hiina kvaliteedikontrolli, inspekteerimise ja karantiini peavalitsusega (AQSIQ).
Tervisetehnoloogiat käsitlevad regulatiivsed dialoogid toimuvad ka sellistes poliitilistes raamistikes nagu Atlandi-ülene vabakaubandusleping USAga, vabakaubandusleping Jaapaniga ning muudetud vastastikuse tunnustamise leping Austraaliaga.
Rahvusvaheline meditsiiniseadmeid reguleerivate asutuste foorum
Koostöö toimub mitmepoolses raamistikus, milleks on rahvusvaheline meditsiiniseadmeid reguleerivate asutuste foorum. Foorumil osalevad järgmiste riikide ja riikide ühenduste esindajad: Austraalia, Brasiilia, Kanada, Hiina, EL, Jaapan, Venemaa Föderatsioon ja USA. Ametlikud vaatlejad on Maailma Terviseorganisatsioon ning Aasia ja Vaikse ookeani piirkonna majanduskoostöö organisatsioon.
ELi osalemine foorumil aitab kiirendada meditsiiniseadmeid käsitlevate õigusaktide lähenemist rahvusvahelisel tasandil. Foorumi toel ühtlustatakse nõudeid ja lähenemisviise, võttes vastu ühesugused tehnilised dokumendid, standardid, teaduslikud põhimõtted ning sarnased reguleerimistavad ja -menetlused.
Lisateave rahvusvahelise meditsiiniseadmeid reguleerivate asutuste foorumi kohta
- Rahvusvaheline meditsiiniseadmeid reguleerivate asutuste foorum
- Rahvusvahelise meditsiiniseadmeid reguleerivate asutuste foorumi töövaldkonnad
Rahvusvahelise meditsiiniseadmeid reguleerivate asutuste foorumi osaliste pädevad asutused
- Austraalia, Austraalia ravimiamet (Therapeutic Goods Administration)
- Brasiilia, Brasiilia terviseamet (Anvisa)
- Kanada, Kanada terviseamet (Health Canada)
- Hiina, Hiina riiklik ravimiamet
- Jaapan, ravimite ja meditsiiniseadmete amet ning tervishoiu-, töö- ja hoolekandeministeerium
- Venemaa Föderatsioon, Venemaa tervishoiuministeerium
- Singapur, Singapuri tervishoiuamet
- Lõuna-Korea, toidu- ja ravimiohutuse ministeerium
- USA, Toidu- ja Ravimiamet (U.S. Food and Drug Administration, FDA)
Kasulikud lingid
Viimased uuendused
-
Avaldamise kuupäev09 Aprill 2021Valdkond: Medical Devices - Dialogue between interested parties
Seonduv teave