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Dernières mises à jour
20 Août 2020
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1207 of 19 August 2020 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards common specifications for the reprocessing of single-use device
18 Août 2020
MDCG Position Paper on the use of the EUDAMED actor registration module and of the Single Registration Number (SRN) in the Member States
28 Juillet 2020
Checklist for EN 17466 & Validation (Instructions for use for reusable & re-sterilisable medical devices)
17 Juillet 2020
Guidance - Clinical evaluation assessment report template
13 Juillet 2020
Survey on availability and capacity of notified bodies to carry out conformity assessments for COVID-19 essential devices
26 Juin 2020
The COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database
16 Avril 2020
Working document: Performance of COVID-19 test methods and devices and proposed performance criteria
15 Avril 2020
Coronavirus: Commission issues guidelines on testing
25 Mars 2020
New lists of harmonised standards for medical devices available
20 Mars 2020
Coronavirus: European standards for medical supplies made freely available to facilitate increase of production
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Bulletin d'information
Bulletin d'information
Bulletin d'information
Fri, 01/15/2021
La DG SANTE prête pour une nouvelle relation avec le Royaume-Uni — des mesures essentielles ont été prises en vue du Brexit
Dernières mises à jour
Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities
Publié
18 Janvier 2021
Covid-19: Commission Notice on audits to be performed by notified bodies
Publié
11 Janvier 2021
Updated - Ongoing guidance development within MDCG Subgroups
Publié
18 Décembre 2020
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À la une
Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities
Commission Notice on notified bodies’ audits performed during Covid-19 exceptional circumstances
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1207 laying down rules as regards common specifications for the reprocessing of single-use devices
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