Veri, kudokset ja elimet

Taustaa


Covid-19-epidemia EU:ssa – ajankohtaista tietoa


Ihmisverta, kudoksia, soluja ja elimiä käytetään erilaisissa lääketieteellisissä hoidoissa. Ihmisestä peräisin oleviin aineisiin perustuvilla hoidoilla pelastetaan henkiä (esim. verensiirto traumatapauksissa), parannetaan elämänlaatua (esim. munuaistensiirrot) ja jopa autetaan luomaan uutta elämää (sukusolut ja koeputkihedelmöitys).

Ihmisestä peräisin olevien aineiden käytön hyödyistä huolimatta siihen liittyy riskejä, joista suurin on tautien leviäminen. Euroopan komissio asettaa korkeat laatu- ja turvallisuusvaatimukset ihmisestä peräisin oleville aineille EU:n toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklan 4 kohdan a alakohdan mukaisesti.

Tätä varten komissio laatii lainsäädäntöä ja ohjeistusta ja auttaa kansallisia viranomaisia lainsäädännön täytäntöönpanossa, kehittää valvontaa ja tukee hankkeita. Yleistavoitteena on suojella kansalaisia.

Koska terveydenhuolto kuitenkin kuuluu kansallisen toimivallan piiriin, ihmisestä peräisin olevien aineiden lääketieteellistä käyttöä koskevat päätökset tehdään kansallisella tasolla. Komissio ei puutu näihin päätöksiin, jotka saattavat olla erilaisia eri maissa. EU-maiden on kuitenkin huolehdittava siitä, että niiden hyväksymät ja sallimat käytännöt ovat myös EU:n turvallisuutta ja laatua koskevien oikeudellisten vaatimusten mukaisia. Kansalliset viranomaiset voivat silti päättää lisätä paikallisia, tiukempia turvallisuus- ja laatuvaatimuksia, kuten ylimääräisiä laboratoriotutkimuksia, silloin, kun kyseessä on erittäin tarttuvan taudin paikallinen epidemiologinen puhkeaminen.

Toiminnan organisointi

Vaikka veren, kudosten, solujen ja elinten luovutuksessa on selkeitä eroja, prosessinkulku on kuitenkin samankaltainen. Prosessi alkaa luovutuksesta ja päättyy kliiniseen käyttöön, ja se sisältää lisäksi ihmisestä peräisin olevien aineiden keräämisen, käsittelyn ja jakelun sekä luovuttajan laboratoriotutkimukset ja usein myös aineiden varastoinnin (etenkin veri, kudokset ja solut). Nämä toimet toteutetaan erikoisterveydenhoitolaitoksissa.

/health/file/32378_fidonor-to-recipient.jpg