Biocides

Zatwierdzanie substancji czynnych

Ocenę substancji czynnej przed jej zatwierdzeniem do stosowania w produktach biobójczych przeprowadza jeden z krajów UE. Kolejnym etapem jest wzajemna weryfikacja, w której uczestniczą wszystkie kraje UE i której koordynacją zajmuje się Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA). Wzajemna weryfikacja prowadzona jest w ramach prac Komitetu ds. Produktów Biobójczych (BPC). ECHA przekazuje Komisji opinię w sprawie możliwości zatwierdzenia lub niezatwierdzenia danej substancji czynnej.

Na podstawie przekazanych przez ECHA wniosków Komisja decyduje, czy zatwierdzić stosowanie danej substancji czynnej w produktach biobójczych. Jeżeli jest to konieczne, określa się szczególne warunki zatwierdzenia, zgodnie z którymi w procesie zatwierdzenia uwzględnione muszą być ewentualne czynniki ryzyka. Warunki te mogą dotyczyć ochrony zdrowia ludzi i zwierząt lub ochrony środowiska.

Substancje stanowiące bardzo duże zagrożenie

Rozporządzenie zawiera kryteria stopniowego wycofywania substancji stanowiących bardzo duże zagrożenie. Dzięki temu z czasem będą stosowane coraz lepsze substancje alternatywne.

Dotyczy to następujących substancji:

  • sklasyfikowane jako czynniki rakotwórcze kategorii 1A lub 1B
  • sklasyfikowane jako substancje mutagenne kategorii 1A lub 1B
  • sklasyfikowane jako substancje działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A lub 1B
  • substancje trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne
  • substancje bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji
  • substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego.

Utworzono program przeglądu, w ramach którego badane są substancje czynne, które były już na rynku w momencie przyjęcia pierwszych przepisów UE w dziedzinie produktów biobójczych w 1998 r.

Decyzje w sprawie niezatwierdzenia

Jeżeli substancja nie zostanie zatwierdzona w ramach programu przeglądu, produkty biobójcze zawierające daną substancję czynną są zazwyczaj usuwane z rynku w ciągu 12 miesięcy, chyba że organy krajowe postanowią inaczej.

Informacje dodatkowe