Μετάβαση στο κύριο περιεχόμενο
Public Health

Έγκριση δραστικής ουσίας

Η αξιολόγηση των δραστικών ουσιών πριν από την έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα πραγματοποιείται από μια χώρα της ΕΕ. Στη συνέχεια ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) συντονίζει νέα αξιολόγηση από ομοτίμους, στην οποία συμμετέχουν όλες οι χώρες της ΕΕ. Η εν λόγω αξιολόγηση από ομοτίμους γίνεται στο πλαίσιο της Επιτροπής Βιοκτόνων. Ο ECHA παρέχει γνωμοδότηση στην Επιτροπή σχετικά με το αν μια δραστική ουσία μπορεί να εγκριθεί.

Με βάση τη γνωμοδότηση αυτή, η Επιτροπή αποφασίζει αν θα εγκρίνει ή όχι τη χρήση της δραστικής ουσίας σε βιοκτόνα. Εφόσον αυτό απαιτείται για την προστασία της ανθρώπινης υγείας, της υγείας των ζώων ή του περιβάλλοντος, η έγκριση μπορεί να παρέχεται υπό ορισμένους όρους, ώστε να διασφαλίζεται ότι οι σχετικοί κίνδυνοι εξετάζονται δεόντως κατά τη διαδικασία έγκρισης του προϊόντος.

Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία

Ο κανονισμός περιέχει κριτήρια για τη σταδιακή κατάργηση της χρήσης ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία, καθώς και για την προώθηση, αργότερα, της χρήσης καλύτερων εναλλακτικών λύσεων.

Πρόκειται, μεταξύ άλλων, για:

  • ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ως καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 1Α ή 1Β
  • ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ως μεταλλαξιογόνοι παράγοντες της κατηγορίας 1Α ή 1Β
  • ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ως τοξικές ουσίες για αναπαραγωγή της κατηγορίας 1Α ή 1Β
  • ουσίες οι οποίες είναι ανθεκτικές, βιοσυσσωρευτικές και τοξικές
  • ουσίες οι οποίες είναι άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρευτικές
  • ενδοκρινικούς διαταράκτες.

Έχει τεθεί σε εφαρμογή ένα πρόγραμμα επανεξέτασης των δραστικών ουσιών που κυκλοφορούσαν ήδη στην αγορά όταν εγκρίθηκε, το 1998, η πρώτη νομοθετική πράξη της ΕΕ για τα βιοκτόνα.

Αποφάσεις μη έγκρισης

Όταν μια ουσία δεν εγκρίνεται στο πλαίσιο του προγράμματος επανεξέτασης, τα βιοκτόνα που περιέχουν τη δραστική αυτή ουσία αποσύρονται συνήθως από την αγορά εντός 12 μηνών, εκτός αν ορίζεται άλλως από τις εθνικές αρχές.

Ενωσιακός κατάλογος των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών

Ο κατάλογος των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών είναι διαθέσιμος στον ιστότοπο του ECHA και επικαιροποιείται συνεχώς.

Σχετικές πληροφορίες