Details van kennisgeving
Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 19 februari 2009 betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen
Kennisgevingsnummer: 2017/182/B (België )
Datum van ontvangst: 10/05/2017
Einde van de status-quoperiode:
11/08/2017
Het indienen van opmerkingen door:
Hongarije
| Bericht 002
Mededeling van de Commissie - TRIS/(2017) 01172 Richtlijn (EU) 2015/1535 Vertaling van het bericht 001 Kennisgeving: 2017/0182/B No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare. (MSG: 201701172.NL) 1. Structured Information Line MSG 002 IND 2017 0182 B NL 10-05-2017 B NOTIF 2. Member State B 3. Department Responsible SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie Direction générale de la Qualité et de la Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif NG III – 5e étage Boulevard Roi Albert II 16 B - 1000 Bruxelles Tel: 02/277.93.71 3. Originating Department Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement Direction Générale Animaux, Végétaux et Alimentation Service Denrées Alimentaires, Aliments pour animaux et Autres Produits de Consommation Eurostation, place Victor Horta 40/10, 1060 Saint-Gilles, Belgique tel.: 02 524 73 78 dominique.declock@sante.belgique.be 4. Notification Number 2017/0182/B - C50A 5. Titel Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 19 februari 2009 betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen 6. Products Concerned Voedingssupplementen 7. Notification Under Another Act - Verordening (EG) nr. 1925/2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen - Richtlijn 2000/13/EG inzake etikettering en presentatie van levensmiddelen alsmede inzake de daarvoor gemaakte reclame - Richtlijn 2002/46/EG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen. 8. Main Content Het ontwerp voorziet in een wijziging van het ministerieel besluit van 19 februari 2009 betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen Het ontwerp definieert de minimale en/of maximale hoeveelheid die per dag mag worden gebruikt voor vier stoffen in voedingssupplementen, met name: - cafeïne: maximaal 80 mg/dag - luteïne: tussen 2 en 10 mg/dag - lycopeen: tussen 2,5 en 15 mg/dag - rodegistrijst of elke andere bron van monacoline K: maximaal 10 mg/dag monacoline K Om de veiligheid te waarborgen, wordt voor cafeïne en rodegistrijst een verplichte vermelding ingevoerd die moet worden aangebracht op het etiket van het product: - cafeïne: „Niet geschikt voor kinderen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.” - rodegistrijst: „Dit product is niet geschikt voor zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en adolescenten, personen ouder dan zeventig jaar, personen met lever-, nier- of spieraandoeningen, personen die geneesmiddelen nemen die aanleiding kunnen geven tot interacties (bijv.: cholesterolverlagende geneesmiddelen) en personen die overgevoelig zijn voor statines. Gelieve bij twijfel contact op te nemen met uw arts of apotheker.” Bij wijze van overgangsmaatregel mogen de voedingssupplementen die niet voldoen aan de bepalingen van het ontwerpbesluit maar wel aan de bepalingen van het bestaande besluit, nog in de handel worden gebracht of van een etiket worden voorzien voor [publicatiedatum + 10 dagen]. De voedingssupplementen die niet voldoen aan de bepalingen van dit besluit mogen worden verkocht tot de voorraad is uitgeput en ten laatste tot [datum van ondertekening + 1 jaar], met uitzondering van de producten op basis van rodegistrijst, die met onmiddellijke ingang niet meer mogen worden verkocht wegens de talrijke bijwerkingen. 9. Brief Statement of Grounds Momenteel bestaan er geen wettelijke grenswaarden voor cafeïne, luteïne, lycopeen en rodegistrijst in voedingssupplementen. Dit ontwerp wijzigt het bestaande besluit op basis van wetenschappelijk advies. - cafeïne: de in het ontwerp voorgestelde grenswaarden zijn gebaseerd op advies nr. 8689 van 11 januari 2012 van de Hoge Gezondheidsraad betreffende het gebruik van cafeïne in voedingsmiddelen (https://www.health.belgium.be/fr/avis-8689-utilisation-de-la-cafeine-dans-les-denrees-alimentaires, beschikbaar in het Frans, Engels en Nederlands). De grenswaarden zijn eveneens gebaseerd op de meest recente gegevens uit de voedselconsumptiepeiling 2014 betreffende de consumptie van cafeïne. Deze peiling bevestigt de schattingen van de HGR - luteïne en lycopeen: de in het ontwerp voorgestelde grenswaarden zijn gebaseerd op advies nr. 8592 van december 2009 van de Hoge Gezondheidsraad: „Herziening van de aanbevelingen betreffende een bijkomende inname van lycopeen en luteïne door voedingssupplementen” (https://www.health.belgium.be/fr/avis-8592-revision-des-recommandations-concernant-un-apport-complementaire-en-lycopene-et-en-luteine, beschikbaar in het Frans en Nederlands) - rodegistrijst: de in het ontwerp voorgestelde grenswaarden zijn gebaseerd op het richtsnoer van 7 december 2016 betreffende producten die rodegistrijst bevatten (http://www.afmps.be/sites/default/files/downloads/richtsnoer_rode_rijst.pdf, beschikbaar in het Frans en Nederlands) 10. Reference Documents - Basic Texts Beperking van de handel in of het gebruik van chemische stoffen, bereidingen of producten Verwijzingen naar basisteksten: Koninklijk Besluit van 12 februari 2009 betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen ministerieel besluit van 19 februari 2009 betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen 11. Invocation of the Emergency Procedure Nee 12. Grounds for the Emergency - 13. Vertrouwelijkheid Nee 14. Fiscal measures Nee 15. Impact assessment - 16. TBT- en SPS-aspecten TBT-aspect Nee - Het ontwerp heeft geen grote invloed op de internationale handel. SPS-aspect Nee - Het ontwerp heeft geen grote invloed op de internationale handel. ********** Europese Commissie Contactpunt Richtlijn (EU) 2015/1535 Fax: +32 229 98043 email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu |
Bijdragen van belanghebbenden
Op de website van TRIS kunt u of kan uw organisatie eenvoudig uw mening geven over om het even welke kennisgeving.
Aangezien de status-quoperiode is afgelopen, aanvaarden wij voor deze kennisgeving momenteel geen verdere bijdragen meer via de website.
Please find attached our comments on this notification.
Click here to download the attached fileCher, Chère,
Merci de bien vouloir trouver la contribution de NAREDI en annexe.
Bien cordiallement,
Anne-Christine Gouder
Secrétaire générale