Notifizierungsangaben

Entwurf einer Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes und von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes

Notifizierungsnummer: 2019/152/D (Deutschland )
Eingangsdatum: 03/04/2019
Ende der Stillhaltefrist: 16/04/2019
Veranlassung des Dringlichkeitsverfahrens: Ja

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Mensaje 002

Comunicación de la Comisión - TRIS/(2019) 00962
Directiva (UE) 2015/1535
Traducción del mensaje 001
Notificación: 2019/0152/D

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201900962.ES)

1. Strukturierte Informationszeile
MSG 002 IND 2019 0152 D ES 03-04-2019 D NOTIF


2. Mitgliedstaat
D


3. Verantwortliches Ministerium
Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat E B 2, 11019 Berlin,
Tel.: 0049-30-2014-6353, Fax: 0049-30-2014-5379, E-Mail: infonorm@bmwi.bund.de


3. Zuständige Stelle
Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
Tel.: 0049-228-99441-1126
Fax: 0049-228-99441-4939


4. Notifizierungsnummer
2019/0152/D - C10P


5. Titel
Proyecto de Decreto por el que se modifican el anexo de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas y los anexos de la Ley de estupefacientes


6. md.prodConc_missing
Artículo 1: Complementación de los grupos de sustancias de nuevas sustancias psicoactivas (NPS, por su versión en alemán) de conformidad con la definición del artículo 2, punto 1, de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas (NpSG, por su versión en alemán), es decir, sustancias o preparados de sustancias de uno de los siguientes grupos de sustancias: compuestos derivados de 2-fenetilamina, canabimiméticos/cannabinoides sintéticos, benzodiazepinas, compuestos derivados de N-(2-aminociclohexil)amida y compuestos derivados de triptamina.

Artículo 2: Incorporación al anexo II de la Ley de estupefacientes de (BtMG, por su versión en alemán):
CUMYL-4CN-BINACA (SGT-78),
ciclopropilfentanilo,
5F-CUMYL-PEGACLONE (Cumyl-5F-PeGaClone, 5F-SGT-151),
4-fluorisobutirilfentanilo (4-fluorisobutirfentanilo, 4F-iBF, p-FIBF),
metoxiacetilfentanilo,
ocfentanilo (A-3217),
tetrahidrofuranilfentanilo (THF-F),
U-48800.


7. Notifizierung nach einem anderen Rechtsakt
-


8. Inhaltszusammenfassung
La República Federal de Alemania tiene previsto incorporar nuevas sustancias psicoactivas a la Ley de estupefacientes, así como a los grupos de sustancias de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas.

Se revisan los actuales grupos de sustancias de compuestos derivados de 2-fenetilamina y de los canabimiméticos/cannabinoides sintéticos del anexo de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas, y se añaden por primera vez los grupos de sustancias de las benzodiazepinas, los compuestos derivados de N-(2-aminociclohexil)amida y los compuestos derivados de triptamina.

En el anexo II (estupefacientes comerciables, pero no disponibles para prescripción) de la Ley de estupefacientes, se incluyen dos cannabinoides y seis opioides sintéticos.

Además, se complementa la designación de una de las sustancias del anexo I de la Ley de estupefacientes, con dos denominaciones comunes actuales, a fin de aumentar la claridad jurídica en su clasificación. En este caso no se trata de una norma sujeta a notificación.


9. Kurze Begründung
La aparición y la propagación de nuevas variantes químicas de sustancias psicoactivas constituye una amenaza para la salud pública. Con el objetivo de dar una respuesta jurídica más eficaz con respecto a estas sustancias y de poder combatir su propagación y disponibilidad, la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas, que entró en vigor el 26 de noviembre de 2016, contiene una disposición de agrupación de sustancias que complementa el enfoque por sustancias individuales de la Ley de estupefacientes.
Con la adopción de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas en 2016, en un principio, se incorporaron en el anexo de esta los dos grupos de sustancias «cannabinoides sintéticos» y «fenetilaminas» (incluidas las catinonas), puesto que, desde el año 2008 hasta ese momento, dichas sustancias representaban alrededor de dos tercios de todas las nuevas sustancias notificadas a través del sistema europeo de alerta rápida y, por lo tanto, había una necesidad urgente de acción legislativa a este respecto. La evolución ulterior del mercado ha puesto de manifiesto que, debido a la magnitud del abuso de determinadas sustancias psicotrópicas y a su modo de acción, es necesario adaptar los dos grupos de sustancias existentes, así como someter otros tres grupos de sustancias a las reglamentaciones de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas. Previa consulta con expertos, y sobre la base de la autorización concedida por el artículo 7 de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas, en el artículo 1 se procede a la revisión, en consecuencia, del anexo de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas.

Las sustancias que demuestren ser considerablemente psicoactivas y especialmente peligrosas para la salud, y que se consuman indebidamente en gran medida, también deberán incluirse en los anexos de la Ley de estupefacientes. En estos casos, las reglamentaciones de la Ley de estupefacientes tienen prioridad frente a las de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas. De este modo, mediante el artículo 2 del presente Decreto se introducen por primera vez ocho nuevas sustancias especialmente peligrosas para la salud en el anexo II de la Ley de estupefacientes. Las sustancias CUMYL-4CN-BINACA, ciclopropilfentanilo, 5F-CUMYL-PEGACLONE, 4-fluorisobutirilfentanilo, metoxiacetilfentanilo, tetrahidrofuranilfentanilo y U-48800 fueron detectadas por las autoridades alemanas competentes en ensayos realizados en diversos productos, y su inclusión en la Ley de estupefacientes fue recomendada por el Comité de expertos de conformidad con el artículo 1, apartado 2, de la Ley de estupefacientes. A través de la inclusión de las sustancias CUMYL-4CN-BINACA, ciclopropilfentanilo y metoxiacetilfentanilo en el anexo II de la Ley de estupefacientes, además, se transpone la Directiva Delegada (UE) 2019/369 de la Comisión, de 13 de diciembre de 2018, por la que se modifica el anexo de la Decisión Marco 2004/757/JAI del Consejo en lo que respecta a la inclusión de nuevas sustancias psicotrópicas en la definición de «droga» (DO L 66 de 7.3.2019, p. 3). Asimismo, la inclusión de las sustancias 4-fluorisobutirilfentanilo, ocfentanilo y tetrahidrofuranilfentanilo en la Convención Única de las Naciones Unidas de 1961 sobre Estupefacientes fue decidida en la 61.ª sesión de la Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas (Commission on Narcotic Drugs - CND), el 14 de marzo de 2018.

Estas nuevas sustancias psicoactivas se sintetizan mayoritariamente mediante una modificación química (derivatización) de estructuras conocidas de configuraciones químicas de las sustancias ya incluidas en la Ley de estupefacientes. Muestran perfiles similares de efectos previstos y efectos secundarios, así como un potencial de riesgo comparable al de las sustancias de origen.
El consumo y la oferta de nuevas sustancias psicoactivas se han extendido considerablemente en Alemania (tal como en otros Estados miembros de la Unión Europea) en los últimos tiempos, en particular entre los jóvenes. Además, los consumidores carecen de información o no disponen de información suficiente sobre los componentes de los productos ofrecidos y sus riesgos para la salud, ya que los fabricantes y los comerciantes generalmente no declaran los componentes.
Se requiere con urgencia la ampliación de los grupos de sustancias de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas, así como la incorporación de las ocho sustancias a la Ley de estupefacientes debido al alcance del uso indebido y los riesgos directos para la salud.


10. Bezugsdokumente - Grundlagentexte
Los textos de base se notificaron en el marco de una notificación anterior: 2018/0064/D: 2016/0121/D.


11. Veranlassung des Dringlichkeitsverfahrens



12. Gründe für die Dringlichkeit
La complementación de los grupos de sustancias de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas y la incorporación de ocho nuevas sustancias psicoactivas adicionales en el anexo II de la Ley de estupefacientes resulta urgente, porque el consumo de estas sustancias ha aumentado considerablemente en poco tiempo, entre otras cosas, debido a la facilidad para obtener los productos correspondientes (por ejemplo, por internet). Hasta ahora las sustancias han podido obtenerse libremente (incluso en el caso de los jóvenes), sobre todo, en las llamadas tiendas «headshops» y «smartshops», así como en numerosas tiendas en línea especializadas. Dado que la mayoría de estas sustancias aún no han sido descritas en la literatura científica, a menudo, los efectos previstos y los efectos secundarios de una nueva sustancia se conocen, por primera vez, a través del consumo con fines de intoxicación, con informes repetidos de consecuencias graves, incluidos casos de muerte. Por consiguiente, la propagación y la disponibilidad constantes de nuevas variantes químicas de sustancias psicoactivas representan fundamentalmente (pero, en particular, en algunos casos en los que los efectos son imprevisibles) un peligro para la salud de la población y de las personas.

Las incautaciones efectuadas por las autoridades alemanas responsables de la aplicación de la ley y el aumento de la demanda de tratamiento debido a los problemas de salud de los consumidores indican una elevada presencia de estas sustancias en el mercado. La mayoría de las sustancias que se incluirán en la Ley de estupefacientes se asocian en Alemania con intoxicaciones graves, incluidos casos de muertes. En otros Estados miembros de la Unión Europea, estas sustancias ya se han incorporado parcialmente en la correspondiente legislación en vigor.

Estas sustancias, en muchas ocasiones, solo presentan cambios mínimos con respecto a las estructuras químicas de las sustancias ya incluidas en la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas o en la Ley de estupefacientes. Puesto que la nueva sustancia es similar a la sustancia ya incorporada en cuanto a la estructura y los efectos, se aprovecha la oportunidad para llevar a cabo un abuso en condiciones de supuesta «legalidad». De este modo, se eluden las disposiciones penales establecidas por la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas y por la Ley de estupefacientes. Al mismo tiempo, el hecho de no prohibir una sustancia, en particular para los jóvenes consumidores, puede suscitar la falsa impresión de que se trata de una sustancia inofensiva.

Los riesgos incalculables y significativos para la salud de los consumidores, asociados a estas sustancias, así como el alcance presupuesto del consumo indebido, hacen que se requiera con urgencia la complementación de los grupos de sustancias de la Ley relativa a las nuevas sustancias psicoactivas, así como la incorporación de ocho nuevas sustancias psicoactivas adicionales en el anexo II de la Ley de estupefacientes.


13. Vertraulichkeit
No


14. Steuerliche Maßnahmen
No


15. Folgenabschätzung
La información relativa a la evaluación del impacto se encuentra en el preámbulo y la fundamentación del proyecto de Decreto, al que habrá que remitirse para evitar repeticiones.
El proyecto de Decreto no tendrá repercusiones para la competitividad de la industria de la Unión Europea.


16. TBT- und SPS-Aspekte
Acuerdo OTC

No. El proyecto no tiene ningún efecto significativo sobre el comercio internacional.

Acuerdo MSF

No. El proyecto no constituye una medida de política sanitaria ni fitosanitaria.

**********
Comisión Europea

Punto de contacto Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

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