Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
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fr
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Sporočilo 002

Sporočilo Komisije - TRIS/(2016) 02423
Direktiva (EU) 2015/1535
Prevod sporočila 001
Obvestilo: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.SL)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F SL 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Odredba o tehničnih pravilih, ki veljajo za spletna mesta za spletno trgovanje z zdravili iz člena L.5125-39 zakonika o javnem zdravju


6. Produits concernés
Izdaja zdravil prek medmrežja


7. Notification en vertu d'une autre loi
-


8. Menu principal
Cilj odredbe o tehničnih pravilih, ki veljajo za spletna mesta za spletno trgovanje z zdravili, je vzpostaviti več pravil, ki bi pripomogla h kakovostnemu izdajanju zdravil. Ta pravila se nanašajo na:
- delovanje spletnih mest, da bi pripomogla k kakovostnejšemu izdajanju zdravil; predvsem na uvedbo zavihka, namenjenega prodaji zdravil, in ikone, ki bi predlagala izmenjavo informacij med farmacevti in pacientom, na prepoved oddaje naročil podizvajalcem za izvajanje prodajne aktivnosti na spletu in hiperpovezav do spletnih mest farmacevtskih podjetij;
- predstavitev izdelkov na spletu, in sicer predvsem na prepoved objavljanja podatkov o zdravilih na spletnem mestu razen povzetka glavnih značilnosti zdravil (SmPC) in navodil;
- varstvo zdravstvenih podatkov.


9. Bref exposé des motifs
Odredba je bila napisana, da bi zagotovila, da spletna mesta, namenjena prodaji zdravil, omogočajo varno in kakovostno izdajanje zdravil.


10. Documents de Référence - Textes de base
Sklicevanja na referenčna besedila: Člen L.5125-5 zakonika o javnem zdravju


11. Invocation de la procédure d'urgence
Ne


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence
-


13. Confidentialité
Ne


14. Mesures fiscales
Ne


15. évaluation d'impact
-


16. Aspects OTC et SPS
Vidik TOT

NE - Osnutek nima pomembnega vpliva na mednarodno trgovino.

Vidik SFS

NE - Osnutek nima pomembnega vpliva na mednarodno trgovino.

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Evropska komisija

Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
Faks: +32 229 98043
e-naslov: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


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