Détails de la notification
Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique
Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo:
07/11/2016
Observations adressées par:
Commission
| Mesaj 002
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2016) 02423 Directiva (UE) 2015/1535 Traducerea mesajului 001 Notificare: 2016/0411/F No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare. (MSG: 201602423.RO) 1. Ligne d'information structurée MSG 002 IND 2016 0411 F RO 04-08-2016 F NOTIF 2. état membre F 3. Service responsable Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13 d9834.france@finances.gouv.fr tél : 01 44 97 24 55 3. Département d'origine Ministère des affaires sociales et de la santé Direction générale de la santé. Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins. Bureau du médicament (PP2). 14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP emilie.bouttier@sante.gouv.fr tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92 4. Numéro de notification 2016/0411/F - SERV60 5. Titre Decret privind normele tehnice aplicabile site-urilor de internet de comerț electronic cu medicamente prevăzute la articolul L.5125-39 din Codul sănătăţii publice 6. Produits concernés Distribuirea pe cale electronică a medicamentelor 7. Notification en vertu d'une autre loi - 8. Menu principal Decretul privind normele tehnice aplicabile site-urilor de internet de comerț electronic cu medicamente vizează stabilirea unui anumit număr de norme care contribuie la o distribuție de calitate. Aceste norme vizează: - funcționalitatea acestora care are ca scop să contribuie la o distribuție de calitate: în special, afișarea unui unghi specific vânzării de medicamente și a unei iconografii care propune o imprimare a schimburilor dintre farmaciști și pacient, interdicția de subtratare a activității de vânzare prin internet și linkuri hipertext către site-urile întreprinderilor farmaceutice; - prezentarea produselor online: în special, interzicerea afișării online pe site-ul de internet a altor fișe ale medicamentelor decât RCP și prospectul; - protecția datelor privind sănătatea. 9. Bref exposé des motifs Decretul a fost elaborat pentru a asigura vânzarea online a medicamentelor, permițând o distribuire securizată și de calitate a medicamentelor. 10. Documents de Référence - Textes de base Trimiteri la textele de referinţă: articolul L.5125-5 din Codul sănătăţii publice 11. Invocation de la procédure d'urgence Nu 12. Motifs justifiant le recours à la procédure d'urgence - 13. Confidentialité Nu 14. Mesures fiscales Nu 15. évaluation d'impact - 16. Aspects OTC et SPS Aspect BTC NU - Proiectul nu are un efect semnificativ asupra comerțului internațional. Aspect SPS NU - Proiectul nu are un efect semnificativ asupra comerțului internațional. ********** Comisiei Europene Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535 Fax: +32 229 98043 email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu |
Contributions des parties concernées
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