Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
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fr
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Mesaj 002

Comunicarea Comisiei - TRIS/(2016) 02423
Directiva (UE) 2015/1535
Traducerea mesajului 001
Notificare: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.RO)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F RO 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Decret privind normele tehnice aplicabile site-urilor de internet de comerț electronic cu medicamente prevăzute la articolul L.5125-39 din Codul sănătăţii publice


6. Produits concernés
Distribuirea pe cale electronică a medicamentelor


7. Notification en vertu d'une autre loi
-


8. Menu principal
Decretul privind normele tehnice aplicabile site-urilor de internet de comerț electronic cu medicamente vizează stabilirea unui anumit număr de norme care contribuie la o distribuție de calitate. Aceste norme vizează:
- funcționalitatea acestora care are ca scop să contribuie la o distribuție de calitate: în special, afișarea unui unghi specific vânzării de medicamente și a unei iconografii care propune o imprimare a schimburilor dintre farmaciști și pacient, interdicția de subtratare a activității de vânzare prin internet și linkuri hipertext către site-urile întreprinderilor farmaceutice;
- prezentarea produselor online: în special, interzicerea afișării online pe site-ul de internet a altor fișe ale medicamentelor decât RCP și prospectul;
- protecția datelor privind sănătatea.


9. Bref exposé des motifs
Decretul a fost elaborat pentru a asigura vânzarea online a medicamentelor, permițând o distribuire securizată și de calitate a medicamentelor.


10. Documents de Référence - Textes de base
Trimiteri la textele de referinţă: articolul L.5125-5 din Codul sănătăţii publice


11. Invocation de la procédure d'urgence
Nu


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence
-


13. Confidentialité
Nu


14. Mesures fiscales
Nu


15. évaluation d'impact
-


16. Aspects OTC et SPS
Aspect BTC

NU - Proiectul nu are un efect semnificativ asupra comerțului internațional.

Aspect SPS

NU - Proiectul nu are un efect semnificativ asupra comerțului internațional.

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Comisiei Europene

Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


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