Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv
fr
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv


Wiadomość 002

Informacja od Komisji - TRIS/(2016) 02423
dyrektywa (UE) 2015/1535
Tłumaczenie wiadomości 001
Powiadomienie: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.PL)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F PL 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Rozporządzenie w sprawie zasad technicznych mających zastosowanie do witryn internetowych służących do elektronicznego handlu lekami przewidzianych w art. L.5125-39 kodeksu zdrowia publicznego


6. Produits concernés
Wydawanie leków drogą elektroniczną.


7. Notification en vertu d'une autre loi
-


8. Menu principal
Celem rozporządzenia w sprawie zasad technicznych mających zastosowanie do witryn internetowych służących do elektronicznego handlu lekami jest ustanowienie pewnej liczby zasad przyczyniających się do zapewnienia jakości tego procesu. Zasady te dotyczą:
- ich funkcji mających na celu przyczynienie się do zapewnienia jakości procesu wydawania: w szczególności wyświetlanie odrębnej zakładki dla sprzedaży leków i ikony umożliwiającej wydruk rozmowy między farmaceutami a pacjentem, zakaz zlecania podwykonawcom działalności w dziedzinie sprzedaży przez internet oraz umieszczania hiperłączy do witryn przedsiębiorstw farmaceutycznych;
- prezentacji produktów online: w szczególności zakaz umieszczania w witrynie internetowej informacji na temat leków innych niż charakterystyka produktu leczniczego i ulotka dołączona do opakowania;
- ochrona danych zdrowotnych.


9. Bref exposé des motifs
Rozporządzenie opracowano w celu zapewnienia, że witryny służące do sprzedaży leków online będą umożliwiać bezpieczny i jakościowy proces wydawania leków.


10. Documents de Référence - Textes de base
Odniesienia do tekstów podstawowych: art. L.5125-5 kodeksu zdrowia publicznego.


11. Invocation de la procédure d'urgence
Nie


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence
-


13. Confidentialité
Nie


14. Mesures fiscales
Nie


15. évaluation d'impact
-


16. Aspects OTC et SPS
Aspekty TBT

Nie - Projekt nie wpłynie znacząco na handel międzynarodowy.

Aspekty SPS

Nie - Projekt nie wpłynie znacząco na handel międzynarodowy.

**********
Komisja Europejska

Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
faks: +32 229 98043
e-mail: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


Aucune contribution trouvée pour cette notification