Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv
fr
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv


Bericht 002

Mededeling van de Commissie - TRIS/(2016) 02423
Richtlijn (EU) 2015/1535
Vertaling van het bericht 001
Kennisgeving: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.NL)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F NL 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Besluit betreffende technische regels die gelden voor websites voor de elektronische verkoop van geneesmiddelen zoals beoogd in artikel L. 5125-39 van het wetboek volksgezondheid


6. Produits concernés
Elektronische verstrekking van geneesmiddelen


7. Notification en vertu d'une autre loi
-


8. Menu principal
Het besluit betreffende technische regels die gelden voor websites voor de elektronische verkoop van geneesmiddelen beoogt de opstelling van een bepaald aantal regels die moeten bijdragen tot een kwaliteitsvolle verstrekking. Deze regels hebben betrekking op:
- de functionaliteit van de websites, teneinde bij te dragen tot een kwaliteitsvolle verstrekking: met name door de weergave van een specifieke tab voor de verkoop van geneesmiddelen en een icoontje waarmee de uitwisselingen tussen apothekers en de patiënt kunnen worden uitgeprint, alsook door het verbod op onderaanbesteding van verkoop via internet en hypertekstlinks naar websites van farmaceutische bedrijven;
- de onlinevoorstelling van de producten: met name door het verbod om op de website fiches over geneesmiddelen te plaatsen die geen SKP of bijsluiter zijn;
- de bescherming van de gezondheidsgegevens.


9. Bref exposé des motifs
Het besluit is opgesteld om ervoor te zorgen dat de websites voor onlineverkoop van geneesmiddelen een veilige en kwaliteitsvolle verstrekking van geneesmiddelen mogelijk maken.


10. Documents de Référence - Textes de base
Verwijzingen naar basisteksten: artikel L. 5125-5 van het wetboek volksgezondheid


11. Invocation de la procédure d'urgence
Nee


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence
-


13. Confidentialité
Nee


14. Mesures fiscales
Nee


15. évaluation d'impact
-


16. Aspects OTC et SPS
TBT-aspect

Nee - Het ontwerp heeft geen grote invloed op de internationale handel.

SPS-aspect

Nee - Het ontwerp heeft geen grote invloed op de internationale handel.

**********
Europese Commissie

Contactpunt Richtlijn (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


Aucune contribution trouvée pour cette notification