Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
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Messaġġ 002

Komunika mill-Kummissjoni - TRIS/(2016) 02423
Direttiva (UE) 2015/1535
Traduzzjoni tal-messaġġ 001
Notifika: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.MT)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F MT 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Ordni dwar ir-regoli tekniċi applikabbli għas-siti web tal-kummerċ elettroniku tal-mediċini fl-Artikolu L.5125-39 tal-kodiċi tas-saħħa pubblika.


6. Produits concernés
Tqassim tal-mediċini b’mod elettroniku


7. Notification en vertu d'une autre loi
-


8. Menu principal
L-Ordni dwar ir-regoli tekniċi applikabbli għas-siti web tal-kummerċ elettroniku tal-mediċini għandha l-għan li tistabbilixxi numru ta’ regoli li jikkontribwixxu għal tqassim ta’ kwalità. Dawn ir-regoli jikkonċernaw:
- il-funzjonalità tagħhom bil-għan li jikkontribwixxu għal tqassim ta’ kwalità: b’mod partikolari bil-wiri ta’ tab speċifika għall-bejgħ tal-mediċini u immaġni li li tagħti l-faċilità lill-utent jipprintja l-iskambji bejn l-ispiżjara u l-pazjent, il-projbizzjoni ta’ outsourcing tal-bejgħ bl-internet u ta’ links ipertest lejn is-siti ta’ kumpaniji farmaċewtiċi;
- il-preżentazzjoni ta’ prodotti online: b’mod partikolari l-projbizzjoni li wieħed itella’ online fuq is-sit web dokumenti dwar il-mediċini ħlief is--SKP (is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott) u l-fuljett tat-tagħrif;
- il-protezzjoni tad-dejta dwar is-saħħa.


9. Bref exposé des motifs
L-ordni ġiet imfassla biex jiġi żgurat li s-siti tal-bejgħ online tal-mediċini jippermettu tqassim sikur u ta’ kwalità tal-mediċini.


10. Documents de Référence - Textes de base
Referenzi għat-testi ta’ referenza: l-Artikolu L.5125-5 tal-kodiċi tas-saħħa pubblika


11. Invocation de la procédure d'urgence
Le


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence
-


13. Confidentialité
Le


14. Mesures fiscales
Le


15. évaluation d'impact
-


16. Aspects OTC et SPS
Aspett OTK

LE- L-abbozz m’għandux impatt sinifikanti fuq il-kummerċ internazzjonali.

Aspett SPS

LE- L-abbozz m’għandux impatt sinifikanti fuq il-kummerċ internazzjonali.

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Il-Kummissjoni Ewropea

Direttiva tal-Pont ta’ kuntatt (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


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