Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv
fr
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv


Üzenet 002

A Bizottság közleménye - TRIS/(2016) 02423
(EU) 2015/1535 irányelv
Az üzenet fordítása 001
Bejelentés: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.HU)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F HU 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Rendelet a gyógyszerek elektronikus kereskedelmének lebonyolítására szolgáló internetoldalakon alkalmazandó, a közegészségügyi törvénykönyv L.5125-39. cikkében előírt technikai szabályokról


6. Produits concernés
A gyógyszerek elektronikus úton történő forgalmazása


7. Notification en vertu d'une autre loi
-


8. Menu principal
A gyógyszerek elektronikus kereskedelmének lebonyolítására szolgáló internetoldalakon alkalmazandó technikai szabályokról szóló rendelet célja olyan szabályok megállapítása, amelyek segítségével minőségi gyógyszerek forgalmazhatók. E szabályok az alábbiakra vonatkoznak:
- az internetoldalak funkcionalitása a minőségi forgalmazáshoz való hozzájárulás tekintetében: különösen a gyógyszerek értékesítése szempontjából specifikus információk és olyan jelrendszer megjelenítése, amelyek alapján megítélhető, hogy a gyógyszerész és a beteg között milyen adatcserére van szükség, továbbá az interneten keresztüli értékesítés alvállalkozás keretében történő megvalósításának és a gyógyszergyártók internetoldalára mutató hiperhivatkozások elhelyezésének tilalma;
- a termékek online bemutatása: különösen annak előírása, hogy a gyógyszerekre vonatkozóan az alkalmazási előíráson és a betegtájékoztatón kívül más információk nem jeleníthetők meg az internetes felületen;
- az egészségügyi adatok védelme.


9. Bref exposé des motifs
A rendelet kidolgozásának célja annak biztosítása volt, hogy az online gyógyszer-értékesítéssel foglalkozó internetoldalakon keresztül a gyógyszerek forgalmazása biztonságos legyen, és a forgalmazott gyógyszerek megfelelő minőségűek legyenek.


10. Documents de Référence - Textes de base
Hivatkozások referenciaszövegekre: A közegészségügyi törvénykönyv L.5125-5 cikke


11. Invocation de la procédure d'urgence
Nem


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence
-


13. Confidentialité
Nem


14. Mesures fiscales
Nem


15. évaluation d'impact
-


16. Aspects OTC et SPS
TBT-vonatkozások

NEM - A tervezetnek nincs jelentős hatása a nemzetközi kereskedelemre.

SPS-vonatkozások

NEM - A tervezetnek nincs jelentős hatása a nemzetközi kereskedelemre.

**********
Európai Bizottság

Kapcsolat: (EU) 2015/1535 irányelv
Fax: +32 229 98043
E-mail: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


Aucune contribution trouvée pour cette notification