Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
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fr
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Poruka 002

Priopćenje Komisije - TRIS/(2016) 02423
Direktiva (EU) 2015/1535
Prijevod poruke 001
Obavijest: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.HR)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F HR 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Odluka o tehničkim pravilima koja se primjenjuju na internetske stranice za elektroničku trgovinu lijekovima predviđene člankom L.5125-39 Zakonika o javnom zdravlju


6. Produits concernés
Elektroničko izdavanje lijekova


7. Notification en vertu d'une autre loi
-


8. Menu principal
Odlukom o tehničkim pravilima koja se primjenjuju na internetske stranice za elektroničku trgovinu lijekovima žele se utvrditi određena pravila koja pridonose njihovom kvalitetnom izdavanju. Ta se pravila odnose na:
— njihovu funkcionalnost, kojom se želi pridonijeti kvalitetnom izdavanju lijekova, među ostalim prikazom specifične kartice za prodaju lijeka i ikona koje prikazuju razmjenu između ljekarnika i pacijenta, zabranom podizvođenja djelatnosti prodaje putem interneta i navođenjem hipertekstualnih poveznica na internetske stranice farmaceutskih tvrtki,
— predstavljanje proizvoda na internetu, među ostalim zabranom objave dokumenata o lijekovima osim sažetka opisa svojstava lijeka i obavijesti na internetu,
— zaštitu zdravstvenih podataka.


9. Bref exposé des motifs
Odluka je izrađena kako bi se zajamčilo da internetske stranice za prodaju lijekova omogućuju sigurno i kvalitetno izdavanje lijekova.


10. Documents de Référence - Textes de base
Upućivanje na referentne tekstove: članak L.5125-5 Zakonika o javnom zdravlju


11. Invocation de la procédure d'urgence
Ne


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence
-


13. Confidentialité
Ne


14. Mesures fiscales
Ne


15. évaluation d'impact
-


16. Aspects OTC et SPS
Sa stajališta TBT-a

NE – Nacrt nema značajan utjecaj na međunarodnu trgovinu.

Sa stajališta SPS-a

NE – Nacrt nema značajan utjecaj na međunarodnu trgovinu.

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Europska komisija

Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
Telefaks: +32 229 98043
E-pošta: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


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