Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
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fr
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Sõnum 002

Komisjoni teade – TRIS/(2016) 02423
direktiiv (EL) 2015/1535
Sõnumi tõlge 001
Teavitamine: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.ET)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F ET 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Määrus, mis käsitleb tervishoiuseadustiku artiklis L.5125-39 ette nähtud ravimite e-kaubanduse veebisaitidele kohaldatavaid tehnilisi eeskirju


6. Produits concernés
Ravimite väljastamine elektroonilisel teel


7. Notification en vertu d'une autre loi
-


8. Menu principal
Määruses (mis käsitleb ravimite e-kaubanduse veebisaitidele kohaldatavaid tehnilisi eeskirju) kavatsetakse kehtestada teatud eeskirjad, millega aidatakse kaasa ravimite kvaliteetsele väljastamisele. Nimetatud eeskirjad puudutavad järgmist:
– nende toimimine eesmärgiga aidata kaasa ravimite kvaliteetsele väljastamisele: nimelt erilise ravimite müügiga seotud saki ning farmatseudi ja patsiendi suhtluse väljaprintimist pakkuva ikooni nähtavale asetamine, veebimüügi allhanke korras edasiandmise keeld ning ravimiettevõtete veebisaitidele juhatavate hüperlinkide nähtavale asetamine;
– toodete esitlemine veebis: eelkõige keeld esitada veebisaidil muid ravimit käsitlevaid teabelehti kui ravimi omaduste kokkuvõte ja infoleht;
– terviseandmete kaitse.


9. Bref exposé des motifs
Määrus koostati eesmärgiga tagada, et ravimite müügiga tegelevad veebisaidid võimaldavad ravimite turvalist ja kvaliteetset väljastamist.


10. Documents de Référence - Textes de base
Eelnõuga otseselt seonduvad õigusaktid: tervishoiuseadustiku artikkel L.5125-5


11. Invocation de la procédure d'urgence
Ei


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence
-


13. Confidentialité
Ei


14. Mesures fiscales
Ei


15. évaluation d'impact
-


16. Aspects OTC et SPS
TBT-leping

Ei - eelnõu ei mõjuta märkimisväärselt rahvusvahelist kaubandust.

SPS-leping

Ei - eelnõu ei mõjuta märkimisväärselt rahvusvahelist kaubandust.

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Euroopa Komisjon

Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
faks: +32 229 98043
e-post: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


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