Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv
fr
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Message 002

Communication from the Commission - TRIS/(2016) 02423
Directive (EU) 2015/1535
Translation of the message 001
Notification: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.EN)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F EN 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Order on the technical rules applicable to electronic commerce websites trading medicinal products referred to in Article L. 5125-39 of the Public Health Code


6. Produits concernés
Dispensing medicinal products via electronic means


7. Notification en vertu d'une autre loi
-


8. Menu principal
The Order on the technical rules applicable to electronic commerce websites trading medicinal products is intended to establish a number of rules contributing towards ensuring quality dispensing. These rules concern:
- associated functions intended to contribute towards quality dispensing: in particular, a specific tab for sales of medicinal products and an icon enabling the user to print out their exchanges with pharmacists, a prohibition on subcontracting Internet sales activity, and hyperlinks to the websites of pharmaceutical undertakings;
- the presentation of products online: in particular, a prohibition on posting any information sheets about the medicinal products on the website, other than the Summary of Product Characteristics (SPC) and Patient Information Leaflet (PIL);
- the protection of health data.


9. Bref exposé des motifs
The Order has been created in order to ensure that websites selling medicinal products online are able to offer safe, high-quality dispensing of medicinal products.


10. Documents de Référence - Textes de base
Reference(s) to basic text(s): Article L. 5125-5 of the Public Health Code


11. Invocation de la procédure d'urgence
No


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence
-


13. Confidentialité
No


14. Mesures fiscales
No


15. évaluation d'impact
-


16. Aspects OTC et SPS
TBT aspect

No - the draft has no significant impact on international trade.

SPS aspect

No - the draft has no significant impact on international trade.

**********
European Commission

Contact point Directive (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


Aucune contribution trouvée pour cette notification