Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv
fr
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv


Μήνυμα 002

Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2016) 02423
Οδηγία (ΕΕ) 2015/1535
Μετάφραση του μηνύματος 001
Γνωστοποίηση: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.EL)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F EL 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Απόφαση σχετικά με τους τεχνικούς κανόνες που ισχύουν στους δικτυακούς τόπους ηλεκτρονικού εμπορίου φαρμάκων σύμφωνα με το άρθρο L.5125-39 του Κώδικα Δημόσιας Υγείας


6. Produits concernés
Χορήγηση φαρμάκων μέσω διαδικτύου


7. Notification en vertu d'une autre loi
-


8. Menu principal
Η απόφαση σχετικά με τους τεχνικούς κανόνες που ισχύουν στους δικτυακούς τόπους ηλεκτρονικού εμπορίου φαρμάκων στοχεύει στην καθιέρωση μιας σειράς κανόνων που θα συμβάλουν στην ποιοτική χορήγηση. Οι εν λόγω κανόνες αφορούν:
- τη λειτουργικότητά τους όσον αφορά τη συμβολή τους στην ποιοτική χορήγηση: συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης ειδικής καρτέλας για την πώληση των φαρμάκων και της απεικόνισης της οπτικής εμπειρίας συναλλαγής μεταξύ φαρμακοποιού και ασθενή, την απαγόρευση υπεργολαβίας της δραστηριότητας πωλήσεων μέσω διαδικτύου και της χρήσης υπερσυνδέσμων προς τους δικτυακούς τόπους των φαρμακευτικών εταιρειών,
- την ηλεκτρονική παρουσίαση των προϊόντων: συμπεριλαμβανομένης της απαγόρευσης ανάρτησης στον δικτυακό τόπο πληροφοριών εκτός της περίληψης των χαρακτηριστικών των φαρμάκων και του φύλλου οδηγιών,
- την προστασία των δεδομένων υγείας.


9. Bref exposé des motifs
Η απόφαση καταρτίστηκε για να διασφαλίσει ότι οι δικτυακοί τόποι ηλεκτρονικής πώλησης φαρμάκων επιτρέπουν την ασφαλή και ποιοτική χορήγηση φαρμάκων.


10. Documents de Référence - Textes de base
Παραπομπές σε βασικά κείμενα: Άρθρο L.5125-5 του Κώδικα Δημόσιας Υγείας


11. Invocation de la procédure d'urgence
Όχι


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence
-


13. Confidentialité
Όχι


14. Mesures fiscales
Όχι


15. évaluation d'impact
-


16. Aspects OTC et SPS
Πτυχή ΤΕΕ

ΟΧΙ – Το σχέδιο δεν έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο.

Πτυχή ΥΦΠ

ΟΧΙ – Το σχέδιο δεν έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο.

**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής

Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Φαξ: +32 229 98043
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


Aucune contribution trouvée pour cette notification