Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv
fr
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv


Meddelelse 002

Kommissionens meddelelse - TRIS/(2016) 02423
Direktiv (EU) 2015/1535
Oversættelse af meddelelsen 001
Notifikation: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.DA)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F DA 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Bekendtgørelse om tekniske regler for websteder for elektronisk handel med lægemidler som omhandlet i artikel L.5125-39 i loven om folkesundhed


6. Produits concernés
Elektronisk uddeling af lægemidler


7. Notification en vertu d'une autre loi
-


8. Menu principal
Bekendtgørelsen om tekniske regler for websteder for elektronisk handel med lægemidler sigter mod at opstille nogle regler, som bidrager til at sikre en uddeling af høj kvalitet. Reglerne vedrører:
- funktionen, som går ud på at bidrage til at sikre en uddeling af høj kvalitet, herunder visning af en specifik fane for salg af lægemidler og ikoner til udskrivning af korrespondance mellem apoteker og patient, forbud mod at bruge underleverandører i internetsalgsaktiviteten samt hyperlinks til medicinalvirksomhedernes websteder
- onlinepræsentationen af produkterne, herunder forbud mod at lægge andre noter om lægemidlerne ud på webstedet end resuméet af produktets egenskaber og indlægssedlen
- beskyttelsen af helbredsoplysninger.


9. Bref exposé des motifs
Bekendtgørelsen er udarbejdet med henblik på at sikre, at uddelingen af lægemidler gennem websteder for handel med lægemidler er sikker og af høj kvalitet.


10. Documents de Référence - Textes de base
Henvisninger til grundtekster: Artikel L.5125-5 i lov om folkesundhed


11. Invocation de la procédure d'urgence
Nej


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence
-


13. Confidentialité
Nej


14. Mesures fiscales
Nej


15. évaluation d'impact
-


16. Aspects OTC et SPS
TBT-aspekt

Nej, udkastet har ingen mærkbar effekt på den internationale handel.

SPS-aspekt

Nej, udkastet har ingen mærkbar effekt på den internationale handel.

**********
Europa-Kommissionen

Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


Aucune contribution trouvée pour cette notification