Détails de la notification

Arrêté relatif aux règles techniques applicables aux sites internet du commerce électronique de médicaments prévues à l’article L.5125-39 du code de la santé publique

Numéro de notification: 2016/411/F (France )
Date de réception: 04/08/2016
Fin de la période de statu quo: 07/11/2016

Observations adressées par: Commission
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv
fr
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv


Съобщение 002

Съобщение от Комисията – TRIS/(2016) 02423
Директива (ЕС) 2015/1535
Превод на съобщението 001
Нотификация: 2016/0411/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201602423.BG)

1. Ligne d'information structurée
MSG 002 IND 2016 0411 F BG 04-08-2016 F NOTIF


2. état membre
F


3. Service responsable
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Département d'origine
Ministère des affaires sociales et de la santé
Direction générale de la santé.
Sous-direction de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins.
Bureau du médicament (PP2).
14, avenue Duquesne - 75350 PARIS 07 SP
emilie.bouttier@sante.gouv.fr
tél : 01.40.56.78.13 – fax : 01.40.56.47.92


4. Numéro de notification
2016/0411/F - SERV60


5. Titre
Наредба за техническите правила, приложими към сайтове за електронна търговия на с лекарства, предвидени в член L.5125-39 от Кодекса за общественото здраве


6. Produits concernés
Отпускане на лекарствени продукти по електронен път


7. Notification en vertu d'une autre loi



8. Menu principal
Указът за техническите правила, приложими към сайтове за електронна търговия с лекарства има за цел да се установят редица правила, които допринасят за качеството на отпускане на лекарствени продукти. Тези правила се отнасят до:
— тяхната функционалност, с което се цели да се допринесе за качеството на отпускането на лекарствени продукти: включително показване на специфичен раздел относно продажбата на лекарствени продукти и икона, предлагаща отпечатване на обмена между фармацевтите и пациента, забрана за препродажба по интернет и хипервръзки към уебсайтовете на фармацевтичните компании;
— представяне на продуктите онлайн: включително забрана за публикуване на интернет страницата на лекарствена информация, различна от кратката информация за продукта и листовката за употреба;
— защитата на здравните данни.


9. Bref exposé des motifs
Указът е разработен, за да се гарантира, че сайтовете, които продават лекарствени продукти онлайн позволяват надеждно отпускане и качество на лекарствените продукти.


10. Documents de Référence - Textes de base
Позовавания на референтни текстове: Член L.5125-5 от Кодекса за обществено здраве


11. Invocation de la procédure d'urgence
Не


12. Motifs justifiant le recours à  la procédure d'urgence



13. Confidentialité
Не


14. Mesures fiscales
Не


15. évaluation d'impact



16. Aspects OTC et SPS
Аспекти на ТБТ

НЕ — проектът не оказва значително въздействие върху международната търговия.

Аспекти на СФС

НЕ — проектът не оказва значително въздействие върху международната търговия.

**********
Европейска Комисия

Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu

Contributions des parties concernées

Le site Web TRIS vous permet, à vous et à votre organisation, de partager facilement vos points de vue sur une notification donnée.


En raison de la fin de la période de statu quo, nous n’acceptons plus de contribution supplémentaire pour cette notification via le site Web.


Aucune contribution trouvée pour cette notification