Notifizierungsangaben

Königlicher Erlass über Materialien und Gegenstände aus Metallen und Legierungen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen

Notifizierungsnummer: 2018/442/B (Belgien )
Eingangsdatum: 05/09/2018
Ende der Stillhaltefrist: 06/12/2018

Abgabe von Bemerkungen durch: Griechenland,Kommission,Spanien,Österreich
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Mitteilung 002

Mitteilung der Kommission - TRIS/(2018) 02399
Richtlinie (EU) 2015/1535
Übersetzung der Mitteilung 001
Notifizierung: 2018/0442/B

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201802399.DE)

1. Strukturierte Informationszeile
MSG 002 IND 2018 0442 B DE 05-09-2018 B NOTIF


2. Mitgliedstaat
B


3. Verantwortliches Ministerium
FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Dienst Normalisatie en Competitiviteit - BELNotif
NG III – 5de verdieping
Koning Albert II-laan, 16
B - 1000 Brussel
Tel: 02/277.93.71


3. Zuständige Stelle
Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid Voedselketen en Leefmilieu
Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding
Dienst Voedingsmiddelen, Dierenvoeders en Andere Consumptieproducten
Eurostation, Victor Hortaplein 40/10, 1060 Sint-Gillis, België
tel.: 02 524 73 63
els.heyvaert@health.belgium.be


4. Notifizierungsnummer
2018/0442/B - C00A


5. Titel
Königlicher Erlass über Materialien und Gegenstände aus Metallen und Legierungen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen


6. Products Concerned
Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen


7. Notifizierung nach einem anderen Rechtsakt
- Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 2004 über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen und zur Aufhebung der Richtlinien 80/590/EWG und 89/109/EWG


8. Inhaltszusammenfassung
Der Entwurf des Königlichen Erlasses dient zur Regulierung von Materialien, die aus Metallen und Legierungen hergestellt und dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. Im vorliegenden Text werden spezifische Freisetzungsgrenzwerte für Metalle sowie die Angaben, die in der Konformitätserklärung enthalten sein müssen, festgelegt.
Der Text basiert auf der „Resolution CM/Res(2013)9 on metals and alloys used in food contact materials and articles“ des Europarats.


9. Kurze Begründung
Das Fehlen konkreter europäischer Rechtsvorschriften über Materialien und Gegenstände aus Metallen und Legierungen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, bedeutet sowohl für den Staat als auch für die Industrie eine beträchtliche Unsicherheit. Artikel 3 der Verordnung 1935/2004 reicht nicht aus, um ein hohes Schutzniveau für die Gesundheit der Verbraucher zu gewährleisten. Aus diesem Grund wurde ein Entwurf nationaler Rechtsvorschriften beschlossen, in die das Prinzip der gegenseitigen Anerkennung aufgenommen wurde, damit die Industrie auf eindeutige Weise für die Konformität der Erzeugnisse mit der Gesetzgebung sorgen kann.
Diese Bestimmungen gewährleisten einen höheren Schutzgrad für die Gesundheit der Verbraucher, indem spezifische Freisetzungsgrenzwerte für Metalle und Legierungen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, sowie spezifische Freisetzungsgrenzwerte für metallische Verunreinigungen und Unreinheiten in den zuvor genannten Metallen und Legierungen festgelegt werden.


10. Bezugsdokumente - Grundlagentexte
Nummern oder Titel der Grundlagentexte: Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 2004 über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen und zur Aufhebung der Richtlinien 80/590/EWG und 89/109/EWG


11. Veranlassung des Dringlichkeitsverfahrens
Nein


12. Gründe für die Dringlichkeit
-


13. Vertraulichkeit
Nein


14. Steuerliche Maßnahmen
Nein


15. Folgenabschätzung
-


16. TBT- und SPS-Aspekte
TBT-Aspekt

NEIN - Der Entwurf hat keine erheblichen Auswirkungen auf den internationalen Handel.

SPS-Aspekt

NEIN - Der Entwurf hat keine erheblichen Auswirkungen auf den internationalen Handel.

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Europäische Kommission

Allgemeine Kontaktinformationen Richtlinie (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Beiträge von Interessenträgern

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Da die Stillhaltefrist abgelaufen ist, nehmen wir derzeit keine weiteren Beiträge zu dieser Notifizierung über die Website an.


en
  Metal Packaging Europe on 05-12-2018
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Belgian Draft Decree (RD) on Metals and Alloys – response from Metal Packaging Europe to the TRIS notification

 

5 December 2018

 

SUMMARY

 

The draft RD is not the most appropriate or realistic way to control consumer exposure to metals and alloys in foods. Not only would it fail to properly protect consumers, it would:

 

·         introduce significant complexity and cost to the supply chain for canned/jarred food and beverage

 

·         it would lead to significant workload for control authorities without any commensurate improvement in consumer protection

 

·         it would lead to a distortion in the market as the, at best, partial implementation of control measures would be applicable disproportionately to industry in and around Belgium

 

An acceptable means to control consumer exposure to metals in foods already exists in the Contaminants Regulation without the flaws and disadvantages that are inevitably introduced by the approach used in the draft RD

 

INTRODUCTION

 

Until now, with the exception of the Council of Europe (CoE) Resolution CM/Res (2013)9,  the safety of metals and alloys intended to come into contact with food has been controlled nationally and internationally by a combination of standards (ISO / CEN / national standards) limiting the concentration of toxic elements in the metallic materials and legal requirements limiting the concentration of toxic elements (contaminants) in food. This system has been widely demonstrated to provide adequate consumer protection and allows easy and efficient control measures on all levels of the value chain.  In contrast, the draft Belgian RD follows the concept of specific release limits (SRL) for metals which was introduced by CoE for the first time. So far, this concept has not proven to be workable because the release of metal ions from metals and alloys into food is a complex chemical process which in most cases cannot be simulated under laboratory conditions. Furthermore, this concept is not compatible with the EU regulations on contaminants in food (Regulation (EC) No. 1881/2006) which regulates the maximum level of certain metals in food regardless of where the metal originates from. There is no reasoning in the draft RD or associated documents why there should be a deviation away from the established and internationally recognised principles, moving instead to an attempt to control consumer exposure to metals from just one of several potential sources, introducing many practical limitations which the existing control measures do not have without any obvious increase in consumer protection.

 

DETAILED COMMENTS

 

1.       According to Art. 1 of the draft Belgian RD, not only plain (uncoated), but also internally coated metallic materials and articles would be in the scope of the decree. For metal packaging this would result in the need for excessive compliance testing for each type of metal packaging, regardless of whether it is plain or coated using as yet non-existent validated methods. Currently, internally coated cans are not routinely tested for the release of metal ions into food because under intended and foreseeable conditions of use

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.       there is no relevant release of metal ions into food. Any significant release of metal into food from internally coated metal packaging would be an indication of failure of the internal protection system which would be picked up during the package evaluation process before commercialisation.

 

3.       Art. 5 § 1 of the draft RD requires release tests in order to demonstrate conformity of metallic materials and articles. The tests must be carried out with “known national and European test methods”. It remains unclear what these test methods are. In fact, apart from the test procedures described in the CoE practical guide “Metals and alloys used in food contact materials and articles” there are no procedures described for release testing of metal ions from metallic food contact materials. The test methods described in the CoE practical guide are not validated and do not follow recognised standards. First practical experiences with the test procedures described in the CoE practical guide show major problems, not only regarding repeatability of the procedures, but also with regard to significance of the test results obtained after use of food simulants if they are compared to the real situation under food contact conditions. Furthermore, in particular for metal packaging the test methods using food simulants are inappropriate because they do not reflect the complex conditions of release of metal ions into food in hermetically sealed containers (absence of oxygen, buffering and passivating effect of natural food ingredients, etc). A clear exemption from release testing with food simulants for metal packaging that is intended to be hermetically sealed under commercial conditions is needed.  Industry would be happy to give clear and simple guidance allowing the easy identification of metal packaging that is or is intended to be hermetically sealed. 

 

4.       It also remains unclear what the scope of the release tests should be. It appears that in order to demonstrate conformity of a material or article a release test for each element for which the RD sets an SRL must be carried out. This will require testing for 23 elements regardless of which type of metallic material or article is tested resulting in significant extra costs for industry without any increase in consumer protection – the only beneficiary will be the test laboratories. For most elements there will be a “non-detectable” result because these elements are simply not present in the metal or alloy.

 

5.       There is no reference in the draft Belgian RD to a guidance document on test methods which was announced by the Belgian Ministry of Health. Without a clear reference to appropriate methods for release testing the draft Belgian RD remains unacceptable for industry because it will install requirements for which compliance cannot be demonstrated.

 

6.       The concept of SRLs does not allow the public enforcement of the law by testing of filled metal packaging drawn from the shelves of retailers because the natural concentration of metal ions in the food before packing is unknown and therefore the release of the ions from the packaging material into food cannot be calculated.

 

7.       The concept of SRLs is not directly relevant to consumer protection because it is the total amount of any particular metal that is consumed in the food that controls consumer exposure and so it should be the total level in food from whatever source that is used for consumer protection through extension of the Contaminants Regulation which already controls many key metals.   

 

8.       Attempts to enforce the law through testing of empty metal packaging using real foods or beverages packed under commercial conditions would disadvantage Belgian fillers as it would not be realistically possible to do that such work for imported canned foods or beverages