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Guidance on medical devices, active implantable medical devices and in vitro diagnostic medical devices in the COVID-19 context
Datum des Dokuments: 03/04/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 03/04/2020 Zugewiesen: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_guidance-active-implantable_en.pdf
IMDRF Standards Checklist modified in scope of COVID-19
Datum des Dokuments: 01/04/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 03/04/2020
State of play of joint assessments of Notified Bodies in the medical device sector
Datum des Dokuments: 18/03/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 18/03/2020 Zugewiesen: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_newregulations/docs/notifiedbodies_overview_en.pdf
MDCG 2020-1 Guidance on Clinical Evaluation (MDR) / Performance Evaluation (IVDR) of Medical Device Software
Datum des Dokuments: 17/03/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 17/03/2020
MDCG 2020-2 Class I Transitional provisions under Article 120 (3 and 4) – (MDR)
Datum des Dokuments: 17/03/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 17/03/2020
Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to MDD or AIMDD
Datum des Dokuments: 16/03/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 16/03/2020
MDCG 2019-8 v2 - Guidance document - Implant Card relating to the application of Article 18 Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices
Datum des Dokuments: 16/03/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 17/03/2020
MDCG 2018-1 v3 Guidance on BASIC UDI-DI and changes to UDI-DI
Datum des Dokuments: 16/03/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 17/03/2020
Joint Implementation/preparedness plan on the new Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR)
Datum des Dokuments: 11/03/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 13/03/2020
NCARs statistics - 2019
Datum des Dokuments: 17/01/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 17/01/2020
The CND Nomenclature - background and general principles
Datum des Dokuments: 10/01/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 10/01/2020
The European Medical Device Nomenclature (EMDN) - the nomenclature of use in EUDAMED
Datum des Dokuments: 10/01/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 10/01/2020
MDCG 2019-16 - Guidance on Cybersecurity for medical devices
Datum des Dokuments: 07/01/2020 - Erstellt von GROW.R.2.DIR - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 22/06/2020
MDCG 2019-15 GUIDANCE NOTES FOR MANUFACTURERS OF CLASS I MEDICAL DEVICES
Datum des Dokuments: 17/12/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 17/12/2019
MDCG 2019-13 Guidance on sampling of MDR Class IIa / Class IIb and IVDR Class B / Class C devices for the assessment of the technical documentation
Datum des Dokuments: 11/12/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 11/12/2019
MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes
Datum des Dokuments: 11/12/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 11/12/2019
GS1 Basic UDI-DI
Datum des Dokuments: 04/12/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 04/12/2019
HIBCC Basic UDI-DI
Datum des Dokuments: 04/12/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 04/12/2019
ICCBBA UDI HRI & AIDC Formats
Datum des Dokuments: 04/12/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 04/12/2019
HIBCC UDI HRI & AIDC Formats
Datum des Dokuments: 04/12/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 04/12/2019
ICCBBA Basic UDI-DI
Datum des Dokuments: 04/12/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 04/12/2019
IFA Basic UDI-DI
Datum des Dokuments: 04/12/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 04/12/2019
IFA UDI HRI & AIDC Formats
Datum des Dokuments: 04/12/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 05/12/2019
GS1 UDI HRI & AIDC Formats
Datum des Dokuments: 04/12/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 05/12/2019
Flyer - Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)
Datum des Dokuments: 18/10/2019 - Erstellt von GROW.DDG1.D.4 - Datum der Veröffentlichung: n/a - Letzte Aktualisierung: 07/11/2019
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Letzte Aktualisierung: 16/04/2021 | Seitenanfang