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Unique Device Identification (UDI) System - FAQs
Datum des Dokuments: 10/08/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 10/08/2020
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Conformity assessment procedures for protective equipment
Datum des Dokuments: 10/07/2020
- Erstellt von GROW.DDG1.C.4
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 13/07/2020
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Declaration of interest (DOI) form - Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)
Datum des Dokuments: 06/07/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 07/07/2020
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Manufacturer incident report 2020
Datum des Dokuments: 12/06/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 12/06/2020
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Manufacturer incident report for importing XML file with Adobe Professional 2020
Datum des Dokuments: 12/06/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 12/06/2020
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MDCG 2020-12 Transitional provisions for consultations of authorities on devices incorporating a substance which may be considered a medicinal product [...] as well as on devices manufactured using TSE susceptible animal tissues
Datum des Dokuments: 10/06/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 10/06/2020
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MDR and IVDR implementing measures rolling plan
Datum des Dokuments: 03/06/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 03/06/2020
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Planned meetings of Medical Device Coordination Group (MDCG) and subgroups in 2020
Datum des Dokuments: 29/05/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 02/06/2020
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MDCG 2020-11 Guidance on the renewal of designation and monitoring of notified bodies under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC to be performed in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) 2020/666 amending Commission Implementing Regulatio
Datum des Dokuments: 28/05/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 28/05/2020
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Amendment to Implementing Regulation 920/2013 on the designation of notified bodies
Datum des Dokuments: 26/05/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 26/05/2020
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Questions and Answers document regarding the Implementation of the new Manufacturer Incident Report (MIR) Form
Datum des Dokuments: 19/05/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 19/05/2020
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Commission Guidelines on Union-wide derogations for medical devices
Datum des Dokuments: 19/05/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 15/09/2020
Zugewiesen: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_com_derogations_en.pdf
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How to verify that medical devices and personal protective equipment can be lawfully placed on the EU market and thus purchased and used – also in the COVID-19 context
Datum des Dokuments: 18/05/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 25/05/2020
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Changelog file 2020
Datum des Dokuments: 15/05/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 15/05/2020
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MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745
Datum des Dokuments: 13/05/2020
- Erstellt von GROW.R.2.DIR
- Datum der Veröffentlichung: n/a
- Letzte Aktualisierung: 15/05/2020
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