Apie 8–12 % ES ligoninių pacientų gydymo metu nukenčia dėl nepageidaujamų reiškinių:
- su sveikatos priežiūra susijusių infekcijų (maždaug 25 % visų nepageidaujamų reiškinių);
- gydymo vaistais klaidų;
- chirurginio gydymo klaidų;
- medicinos prietaisų gedimo;
- diagnozės klaidų;
- nereagavimo į tyrimų rezultatus.
Daug pacientams daromos žalos galima išvengti, tačiau žalos mažinimo strategijos įvairiose ES šalyse labai skiriasi.
Sutartyje nustatyta, kad ES turėtų padėti valstybėms narės koordinuoti jų pastangas rūpintis visuomenės sveikata. Komisija padeda joms dalytis patirtimi ir ėmėsi įvairių kitų pacientų saugos gerinimo Europoje priemonių.

