Coopération internationale

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Les responsabilités de sécurité publique et de soins de santé sont généralement du ressort de tous les gouvernements. C'est pour cette raison que la Commission européenne a engagé, avec ses homologues des principaux partenaires commerciaux de l'UE dans le domaine des technologies médicales, une série de dialogues sur les stratégies et les réglementations les plus appropriées.

Cette coopération bilatérale s'exerce principalement avec la FDA des États-Unis, le Ministère de la Santé du Japon MHLW, l'Administration Health Canada, l'Administration TGA (Australie), les administrations Chinoises SFDA et AQSIQ. La coopération bilatérale avec l'Australie, le Canada, le Japon et les États-Unis sert aussi à alimenter un cadre multilatéral: le GHTF (groupe de travail pour l'harmonisation mondiale de la règlementation des dispositifs médicaux). La participation active de l'Europe dans le GHTF vise à contribuer à la définition d'un modèle de réglementation mondial pour les dispositifs médicaux et les techniques de diagnostic, ainsi qu'à rédiger des lignes directrices, lesquelles sont élaborées sur la base de consensus.

Pour plus d'informations sur les dialogues multilatéraux et bilatéraux relatifs aux stratégies et aux réglementations, cliquer sur les titres suivants:

  • Nouveau: Internantional Medical Device Regulators' Forum Choisir les traductions du lien précédent English (en)   IMDRF
  • GHTF
  • Administration américaine chargée des aliments et des médicamentsEnglish(US FDA)
  • MHLW (Japon)English
  • Health CanadaEnglish
  • TGA (Australie)English
  • SFDA (Chine)English
  • Administration générale du contrôle de la qualité, de l'inspection et de la quarantaine de la République populaire de ChineEnglish(AQSIQ)