Anul acesta a fost un an important în domeniul farmacovigilenţei din Uniunea Europeană. Au fost aplicate reglementările convenite în 2010, iar luna aceasta legislaţia va fi modificată din nou. Se estimează că modificările vor intra în vigoare până la sfârşitul lui 2013.
Înainte de a fi autorizate pentru comercializarea în UE, toate medicamentele fac obiectul unor testări şi evaluări stricte din punct de vedere al calităţii, siguranţei şi eficienţei. Odată ce un asemenea produs a fost autorizat, el continuă să fie monitorizat astfel încât sănătatea publică să nu fie pusă în pericol în cazul în care apar reacţii adverse, cu un nivel de risc inacceptabil. Această monitorizare poartă numele de farmacovigilenţă.
Sistemul UE de farmacovigilenţă este unul dintre cele mai avansate şi mai cuprinzătoare din lume. Robust şi transparent, asigură un grad înalt de protecţie a sănătăţii publice pe teritoriul UE.
Acum, pacienţii din statele membre pot comunica autorităţii naţionale, on-line sau prin poştă, reacţiile adverse pe care le-au avut. Anul viitor, printre informaţiile despre medicamentele care fac obiectul unei monitorizări suplimentare, de exemplu cele care conţin un nou ingredient farmaceutic, va fi inclus un aşa-numit „simbol negru”. Pacienţii, medicii, asistenţii şi alţi membri ai personalului sanitar vor fi încurajaţi, în mod special, să raporteze orice reacţii adverse la aceste medicamente.
Legislaţia în domeniul farmacovigilenţei face parte din reglementările UE privind medicamentele, care garantează siguranţa acestora pe teritoriul UE.
