Notification Detail

Order issued pursuant to Article L. 5141-44-1-1 of the French Public Health Code establishing the list of antibiotic substances of critical importance and Article R. 5141-111-1 establishing the list of methods for performing the test to determine the sensitivity of bacterial strains

Notification Number: 2015/370/F (France)
Date received: 10/07/2015
End of Standstill: 12/10/2015

bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv
bg cs da de el en es et fi fr hr hu it lt lv mt nl pl pt ro sk sl sv


Poruka 002

Priopćenje Komisije - TRIS/(2015) 02148
Direktiva 98/34/EZ
Prijevod poruke 001
Obavijest: 2015/0370/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Nao inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare - Ne otvara odgode.

(MSG: 201502148.HR)

1. Structured Information Line
MSG 002 IND 2015 0370 F HR 10-07-2015 F NOTIF



2. Member State
F


3. Department Responsible
Direction générale des entreprises – SQUALPI – Bureau de la réglementation des produits - Bât. Sieyès -Teledoc 151 – 61, Bd Vincent Auriol - 75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
tél : 01 44 97 24 55


3. Originating Department
Direction générale de l’alimentation
Service des actions sanitaires en production primaire
Sous-direction de la santé et de la protection animales
Bureau des intrants et de la santé publique en élevage
251, rue de Vaugirard - 75732 Paris Cedex – FRANCE
Mél : bispe.sdspa.dgal@agriculture.gouv.fr
Tél 00 33 1 49 55 56 43


4. Notification Number
2015/0370/F - C90A


5. Title
Uredba donesena u skladu s člankom L. 5141-44-1-1 Zakona o javnom zdravlju o utvrđivanju popisa antibiotskih tvari od kritične važnosti te u skladu s člankom R. 5141-111-1 o utvrđivanju popisa načina metoda za provođenje ispitivanja u svrhu utvrđivanja osjetljivosti bakterijskih sojeva


6. Products Concerned
Antibiotske tvari od kritične važnosti


7. Notification Under Another Act
-


8. Main Content
Nacrtom uredbe utvrđuje se popis antibiotskih tvari od kritičke važnosti za uporabu u veterinarskoj medicini. Uvjeti korištenja tih tvari utvrđeni su u nacrtu uredbe koji je već dostavljen Europskoj komisiji u skladu s Direktivom 98/34/EZ (predmet 2015/311/F).
Nacrtom uredbe utvrđuje se normirana metoda s kojom mora biti sukladno ispitivanje osjetljivosti kako je predviđeno člankom 1. nacrta uredbe koja je već dostavljena Europskoj komisiji u skladu s Direktivom 98/34/EZ (predmet 2015/311/F).

Popis antibiotskih tvari od kritične važnosti koje čine dio veterinarskih lijekova naveden je u članku 1. nacrta uredbe.

Popis antibiotskih tvari od kritične važnosti koje čine dio lijekova za ljude koji se mogu dati kopitarima naveden je u članku 2. nacrta uredbe.

Popis antibiotskih tvari od kritične važnosti koje čine dio lijekova za ljude koji se mogu dati životinjama naveden je u članku 3. nacrta uredbe.

Člankom 4. nacrta uredbe utvrđuje se normirana metoda s kojom mora biti sukladno ispitivanje osjetljivosti kako je predviđeno člankom 1. nacrta uredbe koja je već dostavljena Europskoj komisiji u skladu s Direktivom 98/34/EZ (predmet 2015/311/F)l odnosno norme NFU 47-107.


9. Brief Statement of Grounds
Popis antibiotskih tvari od kritične važnosti mora biti utvrđen u skladu s važećim člankom L. 5144-1-1 Zakona o javnom zdravlju. Članci 1. do 3. nacrta uredbe odgovaraju tom članku zakona.
Metoda koja se primjenjuje za provedbu ispitivanja osjetljivosti utvrđuje se uredbom, kako je predviđeno budućom točkom III-3°) članka R. 5141-111-1 Zakona o javnom zdravlju. Članak R. 5141-111-1 uvodi se nacrtom koji je već dostavljen Europskoj komisiji u skladu s Direktivom 98/34/EZ (predmet 2015/311/F).
Članak 4. nacrta uredbe odgovara članku R. 5141-111-1.


10. Reference Documents - Basic Texts
Upućivanje na temeljne tekstove: — članak L5144-1-1 Zakona o javnom zdravlju (na snazi)
— buduća točka III-3°) članka L5141-111-1 Zakona o javnom zdravlju (uredba nacrtom koji je već dostavljen Europskoj komisiji u skladu s Direktivom 98/34/EZ - predmet 2015/311/F)
Temeljni tekstovi moraju biti upućeni u sklopu prethodne notifikacije: 2015/311/F


11. Invocation of the Emergency Procedure
Ne


12. Grounds for the Emergency
-


13. Confidentiality
Ne


14. Fiscal measures
Ne


15. Impact assessment
-


16. TBT and SPS aspects
Sa stajališta TBT-a

NE – Nacrt nema značajan utjecaj na međunarodnu trgovinu.

Sa stajališta SPS-a

NE – Nacrt nema značajan utjecaj na međunarodnu trgovinu.




**********
Europska komisija

Služba za kontakt Direktive 98/34
Telefaks: +32 229 98043
E-pošta: dir83-189-central@ec.europa.eu

Stakeholders Contributions

The TRIS website makes it easy for you or your organization to contribute with your opinion on any given notification.
Due to the end of standstill we are currently not accepting any further contributions for this notification via the website.


No contributions were found for this notification