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¿Es necesario un Organismo Notificado?

¿Es necesario un Organismo Notificado?

La participación de un Organismo Notificado es obligatoria para todos los productos sanitarios implantables activos.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

Si se trata de los aparatos de gas cubiertos por la Directiva sobre aparatos de gas, la intervención de un Organismo Notificado es obligatoria.

Dicho organismo verifica la conformidad de un producto realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. En el marco de la Directiva sobre aparatos de gas, un Organismo Notificado siempre participa en la fase de control de producción y su número de identificación se suma al marcado CE.

Cuando el Organismo Notificado ha evaluado la conformidad del tipo de producto y su observancia de las disposiciones pertinentes, se emite un certificado de examen CE de tipo para confirmarlo. Luego de finalizar la evaluación de conformidad de la fase de producción, el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

En el caso de las instalaciones de transporte de personas por cable es obligatoria la intervención de un Organismo Notificado.

Este organismo verifica la conformidad de los subsistemas y de los componentes de seguridad realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto.

Cuando el Organismo Notificado tiene certeza de que el producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Consulte http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/construction/index_es.htm.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

La necesidad de dicha intervención se determina en las Medidas de Ejecución específicas adoptadas en virtud de la Directiva 2009/125/CE sobre diseño ecológico.

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de la producción, su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

El fabricante tiene la obligación de realizar una evaluación de la compatibilidad electromagnética del producto de acuerdo con los procedimientos de evaluación de conformidad pertinentes. La Directiva sobre compatibilidad electromagnética no exige la intervención de un Organismo Notificado. Sin embargo, el fabricante o su representante legal ante la Comunidad pueden presentar voluntariamente la documentación técnica del producto a un Organismo Notificado, el cual examinará dicha documentación y evaluará si demuestra que los requisitos de la Directiva se han cumplido adecuadamente. De ser así, el Organismo Notificado emitirá una declaración confirmándolo. Esta declaración formará parte de la documentación técnica.

A continuación, el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en virtud de la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir:

  • una referencia a la Directiva pertinente,
  • una identificación del producto,
  • datos del fabricante, como su nombre y su dirección,
  • una referencia debidamente fechada de las especificaciones con arreglo a las cuales se declara la conformidad
  • la fecha de la declaración,
  • la identidad y la firma de la persona autorizada para obligar al fabricante o a su representante legal.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio deNANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación de conformidad, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

En el caso de los aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas, la obligatoriedad de recurrir a un Organismo Notificado para dicha evaluación de conformidad dependerá del producto en cuestión. Si necesita más información, consulte la Directiva 94/9/CE.

El Organismo Notificado verifica la conformidad del producto realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de la producción, su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea armonizada pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva en el Anexo II.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

La intervención de un Organismo Notificado es obligatoria en el caso de los explosivos con fines civiles.

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto realizando una evaluación. También garantiza que la documentación respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de producción, su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación de conformidad, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la participación de un Organismo Notificado.

En el caso de las calderas de agua caliente, la obligatoriedad de recurrir a un Organismo Notificado para dicha evaluación de conformidad dependerá del producto en cuestión. Si necesita más información, consulte la Directiva 92/42/CEE.

Un Organismo Notificado verifica la conformidad con el tipo de producto realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de producción, su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el tipo de producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar que los productos a comercializar se ajustan al tipo aprobado por el Organismo Notificado y, por lo tanto, son conformes con la Directiva. Esto es de exclusiva responsabilidad del fabricante y la DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted, como fabricante, necesita la intervención de un Organismo Notificado.

La intervención de dicho organismo es necesaria para los productos sanitarios para diagnóstico in vitro detallados en el Anexo II de la Directiva 98/79/CE y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro diseñados para autodiagnóstico. Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

El instalador de ascensores o el fabricante de componentes de seguridad para ascensores siempre deben hacer intervenir a un Organismo Notificado en el procedimiento de evaluación de conformidad.

En el caso de la evaluación de conformidad de ascensores, la intervención de un Organismo Notificado es obligatoria.

Este organismo verifica la conformidad de un producto realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de producción, su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el tipo de producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el instalador de ascensores o el fabricante de componentes de seguridad para ascensores preparan la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar que es de su exclusiva responsabilidad garantizar la conformidad del producto con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del instalador de ascensores o del fabricante de componentes de seguridad para ascensores (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

El fabricante puede pedir la opinión de un Organismo Notificado. Aún así, deberá garantizar y declarar que sus productos cumplen con las obligaciones legales pertinentes.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder con la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

La Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas contempla la intervención de un Organismo Notificado si el producto a evaluar corresponde a una de las 23 categorías detalladas en el anexo IV y no cumple con la Norma Europea Armonizada que recoge todos los requisitos en materia de salud y seguridad. En este caso, el fabricante debe recurrir a un Organismo Notificado. De lo contrario, el propio fabricante realiza los controles internos del producto.

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de producción, su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

Cuando el Organismo Notificado tiene certeza de que el producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en la conformidad con la Directiva pertinente. Esta DdC es jurídicamente vinculante.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización, si procede. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

En lo referente a los instrumentos de medida, al fabricante se le permite elegir entre dos procedimientos de evaluación estipulados en el Anexo A de la Directiva:

  • el fabricante evalúa la conformidad mediante un control interno de la producción como se especifica en el Anexo A
  • un Organismo Notificado realiza un control interno de la producción junto con una prueba del producto, como se especifica en el Anexo A1

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto con la Directiva realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de producción, su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el tipo de producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

En la Directiva relativa a los productos sanitarios, estos se clasifican en las clases I (potencial de riesgo bajo), IIa o IIb (potencial de riesgo medio) o III (potencial de riesgo alto), de acuerdo con las disposiciones del Anexo IX. La intervención de un Organismo Notificado no es necesaria para los productos sanitarios de clase I, salvo que tengan una función de medición o que se comercialicen como productos esterilizados.

En la mayoría de los casos, un Organismo Notificado verifica únicamente la gestión de calidad del fabricante. En el caso de los productos sanitarios de clase III y clases IIa y IIb a modo representativo, el diseño del producto sanitario y su conformidad con los Requisitos Esenciales deben ser examinados por un Organismo Notificado. Dicho organismo emite un certificado donde se indica lo que se ha verificado, con arreglo a lo estipulado en uno de los Anexos II a VI de la Directiva.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

La Directiva 2000/14/CE sobre emisiones sonoras en el entorno prevé la intervención de un Organismo Notificado, excepto en el caso del procedimiento establecido en el Anexo V.

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto con la Directiva realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de producción, su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en conformidad con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

En el caso de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático, el fabricante puede elegir entre diversos procedimientos de evaluación y, por extensión, decidir si interviene o no un Organismo Notificado.

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto con la Directiva realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. El número de identificación del Organismo Notificado que interviene en la fase de control de producción debe incluirse junto con el marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

En lo que respecta a los equipos de protección individual, sólo las categorías II y III necesitan la intervención de un Organismo Notificado.

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto con la Directiva realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de producción (en el caso de la categoría III), su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

En el caso de la categoría II, cuando el Organismo Notificado verifica la conformidad del producto, emite un certificado de examen CE de tipo para confirmarlo. En la categoría III se realiza además un control de producción. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), el número del certificado de examen CE de tipo (si corresponde), cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

Los equipos a presión abarcados por la Directiva, se clasifican en diferentes categorías que van de I a IV en nivel ascendente de peligro de acuerdo con el Anexo II de la Directiva.

La intervención de un Organismo Notificado es obligatoria para los equipos de categoría II o superior.

Un Organismo notificado verifica la conformidad del producto con la Directiva realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. El número de identificación del Organismo Notificado que interviene en la fase de control de producción debe incluirse junto con el marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

La Directiva 2007/23/CE sobre artículos pirotécnicos contempla para todos los casos la intervención de un Organismo Notificado.

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto con la Directiva realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. El número de identificación del Organismo Notificado que interviene en la fase de control de producción debe incluirse junto con el marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

Dependiendo del tipo de producto y de si se aplican o no las normas armonizadas, la Directiva prevé distintas posibilidades de procedimientos de evaluación. Si el fabricante no aplicó las normas armonizadas o si estas no existen, se debe someter el expediente técnico a la revisión de un Organismo Notificado.

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto con la Directiva realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de producción, su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

En el caso de embarcaciones específicas construidas para viajes en aguas costeras o aguas protegidas y fabricadas de acuerdo con las Normas Armonizadas Europeas que abarcan todos los aspectos sobre seguridad pertinentes, el fabricante puede hacer inspecciones internas del producto y luego preparar y firmar la Declaración de Conformidad CE.
Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto con la Directiva realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de producción, su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

Cuando dicho organismo tiene certeza de que el tipo de producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Consulte http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/legis_en.htm.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si requiere la intervención de un Organismo Notificado.

En lo que respecta a la seguridad de los juguetes en el mercado europeo, la Directiva 2009/48/CE exige la intervención de un Organismo Notificado si el juguete en cuestión no cumple por completo o solo cumple parcialmente con las normas armonizadas, de acuerdo con lo expuesto en el Artículo 13 (en cuyo caso la conformidad con los requisitos de la Directiva debe determinarse de forma directa) o si el fabricante estima conveniente que el juguete sea verificado por un Organismo Notificado.

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto con la Directiva realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto.

Cuando el Organismo Notificado tiene certeza de que el producto cumple con los requisitos exigidos, emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte el Anexo III de la Directiva 2009/48/CE.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.

¿Es necesario un Organismo Notificado?

Antes de proceder a la evaluación, es importante determinar si usted mismo como fabricante puede evaluar su propio producto o si necesita la intervención de un Organismo Notificado.

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto con la Directiva realizando una evaluación. En la Directiva se definen los procedimientos apropiados para evaluar la conformidad, dependiendo de si las normas europeas armonizadas son o no utilizadas y del posible riesgo por presión determinado por el contenido total de energía en los recipientes, calculado como el producto de PS (presión) y V (volumen).

Un Organismo Notificado verifica la conformidad del producto con la Directiva realizando una evaluación. También garantiza que la documentación técnica respalde de manera suficiente la conformidad del producto. Si el Organismo Notificado interviene en la fase de control de producción, su número de identificación deberá acompañar al marcado CE.

Cuando el producto cumple con lo estipulado por la Directiva, dicho organismo emite un certificado de conformidad para corroborarlo. Luego el fabricante prepara la Declaración de Conformidad (DdC) para manifestar su exclusiva responsabilidad en cuanto a que el producto cumple con la Directiva pertinente. La DdC es una obligación legal.

La Declaración de Conformidad debe incluir los datos del fabricante (como el nombre y la dirección), las características esenciales que cumple el producto, cualquier norma europea pertinente, datos sobre rendimiento y el número de identificación del Organismo Notificado, así como una firma jurídicamente vinculante en nombre de la organización. Si necesita más información, consulte la Directiva pertinente.

Para conocer los Organismos Notificados designados por los Estados Miembros y que realizan la evaluación de conformidad, utilice NANDO, la base de datos de Organismos Notificados y Designados de Nuevo Enfoque. Se pueden buscar estos organismos por directiva o por país en la página de inicio de NANDO.