Direktiver

Som første skridt skal du kontrollere, hvorvidt dit produkt/dine produkter er omfattet af definitionen af en aktiv, implantabel medicinsk anordning i henhold til artikel 1, stk. 2, litra a) til c), i direktiv 90/385/EØF, hvor begrebet "aktiv medicinsk anordning" ligeledes er defineret. Se bilag IX, afsnit I.1.2, i direktiv 93/42/EØF om medicinske anordninger for en definition af "implantabel anordning". For det andet skal du kontrollere, at ingen af udelukkelsesbestemmelser i artikel 1, stk. 3 til 6, finder anvendelse. Direktiv 90/385/EØF finder anvendelse, hvis ovennævnte betingelser er opfyldt.

• Download direktiv 90/385/EØF om aktive, implantable medicinske anordninger http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31990L0385:da:HTML
• For yderligere oplysninger om direktiv 90/385/EØF om aktive, implantable medicinske anordninger. Se også GD ENTR's websted om dette emne ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/medical-devices/index_en.htm
• For yderligere detaljer om de harmoniserede standarder for aktive, implantable medicinske anordninger, se venligst: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/healthcare/index_en.htm

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren gasapparater, finder direktiv 2009/142/EF (kodificeret udgave) om gasapparater anvendelse (GAD).

• Download direktiv 2009/142/EC (GAD) om gasapparater http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:330:0010:0027:da:PDF
• Download faktablad for gasapparater http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_appliances_gaseous_fuels_da.pdf
• Se GD ENTR's websted for denne sektor for yderligere oplysninger om direktiv 2009/142/EF om gasapparater (GAD) ved at følge nedenstående link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/gas_appliances/index_en.htm
• For yderligere detaljer om de harmoniserede standarder for gasapparater, se: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/documents/harmonised-standards-legislation/list-references/appliances-burning-gaseous-fuels/index_da.htm

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter hører under sektoren tovbaneanlæg til personbefordring, finder direktiv 2000/9 anvendelse.

• Download direktiv 2000/9/EF om tovbaneanlæg til personbefordring http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/legislation/cableways/index_en.htm
• Se GD ENTR's websted for denne sektor for yderligere oplysninger om direktiv 2000/9/EF om tovbaneanlæg ved at følge nedenstående link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/cableways/index_da.htm
• For yderligere detaljer om de harmoniserede standarder for tovbaneanlæg til personbefordring, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/legislation/cableways/index_da.htm

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter hører under sektoren energirelaterede produkter, kan det være underlagt direktiv 2009/125/EF om miljøvenligt design af energirelaterede produkter (direktiv om miljøvenligt design):

• Download direktiv 2009/125/EF om miljøvenligt design af energirelaterede produkter: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:285:0010:0035:da:PDF
• Download faktablad om miljøvenligt design af energirelaterede produkter http://ec.europa.eu/enterprise/policies/sustainable-business/ecodesign/files/brochure_ecodesign_en.pdf
• Se også GD ENTR's websted om dette for yderligere oplysninger om direktiv 2009/125/EF om miljøvenligt design ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/sustainable-business/ecodesign/index_da.htm
• For yderligere detaljer om de harmoniserede standarder for miljøvenligt design af energirelaterede produkter, se: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/sustainable-business/documents/eco-design

Andre direktiver kan også finde anvendelse alt efter de specifikke produkter.

Direktiver

Direktiv 2004/108/EF om elektromagnetisk kompatibilitet finder anvendelse på en lang række udstyr inden for elektriske og elektroniske apparater, systemer og installationer.

• Download direktiv 2004/108/EF om elektromagnetisk kompatibilitet
• Download faktablad for elektromagnetisk kompatibilitet http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_electromagnetic_compatibility_da.pdf
• Se også GD ENTR's websted om denne sektor for yderligere oplysninger om direktiv 2004/108/EF om elektromagnetisk kompatibilitet ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/electrical/emc/index_da.htm
• For yderligere detaljer om de harmoniserede standarder for elektromagnetisk kompatibilitet, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/electrical/documents/emc/legislation/

Andre direktiver kan finde anvendelse alt efter de specifikke produkter.

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren "materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære", finder følgende direktiv anvendelse:

• Download direktiv 94/9/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/legislation/atex
• Download faktablad for materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_equipment_protective_systems_da.pdf
• Se også GD ENTR's websted om denne sektor for yderligere oplysninger om direktiv 94/9/EF om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/atex/index_da.htm
• For yderligere detaljer om de harmoniserede standarder for materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/standardization/atex/index_da.htm

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under produktgruppen eksplosivstoffer til civil brug, finder direktiv 93/15/EØF anvendelse.

• Download direktiv 93/15/EØF om eksplosivstoffer til civil brug http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31993L0015R(01):DA:HTML
• Download faktablad for eksplosivstoffer til civil brug http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_explosives_for_civil_use_da.pdf
• Se også GD ENTR's websted om denne sektor for yderligere oplysninger om direktiv 93/15/EØF om eksplosivstoffer til civil brug ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/specific-chemicals/index_da.htm
• For yderligere detaljer om de harmoniserede standarder for eksplosivstoffer til civil brug, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/specific-chemicals/explosives/

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under produktgruppen varmtvandskedler, finder direktiv 92/42/EØF anvendelse.

• Download direktiv 92/42/EØF om varmtvandskedler http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/consleg/1992/L/01992L0042-20050811-da.pdf
• Download faktablad for varmtvandskedler http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_hotwater_da.pdf
• Se også GD ENTR's websted om denne sektor for yderligere oplysninger om direktiv 92/42/EØF om varmtvandskedler ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/pressure-equipment/index_da.htm
• For yderligere detaljer om de harmoniserede standarder for varmtvandskedler, se: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/documents/harmonised-standards-legislation/list-references/hot-water-boilers/index_da.htm

Direktiver

I første omgang skal du kontrollere, om dit produkt/dine produkter er omfattet af definitionen af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik i overensstemmelse med artikel 1, stk. 2a), 2b) og 2c), i direktiv 98/79/EF. For det andet skal du kontrollere, at ingen af udelukkelsesbestemmelserne i henhold til artikel 1, stk. 3 til 5, finder anvendelse. Direktiv 98/79/EF finder anvendelse, hvis ovennævnte betingelser er opfyldt.

• Download direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31998L0079:da:HTML
• Se også GD ENTR's websted om denne sektor for yderligere oplysninger om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/medical-devices/index_da.htm
• For flere oplysninger om listen over harmoniserede standarder, se http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/documents/harmonised-standards-legislation/list-references/iv-diagnostic-medical-devices/index_da.htm

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren elevatorer, finder følgende direktiv anvendelse:

• Download direktiv 95/16/EF om elevatorer http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31995L0016:DA:HTML
• Se også GD ENTR's websted om dette for yderligere oplysninger om direktiv 95/16/EF om elevatorer ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/personal-protective-equipment/index_da.htm
• For yderligere detaljer om de harmoniserede standarder for elevatorer, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/legislation/lifts/index_da.htm

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren lavspændingsudstyr, finder direktiv 2006/95/EF anvendelse.

• Download direktiv 2006/95/EF om lavspændingsudstyr http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:374:0010:0019:da:PDF
• Download faktablad for lavspændingsudstyr http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_low-voltage_da.pdf
• Se også GD ENTR's websted om dette for yderligere oplysninger om lavspændingsudstyr ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/electrical/lvd/
• For yderligere oplysninger om vejledende foranstaltninger om lavspændingsudstyr, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/electrical/documents/lvd/guidance/

Andre direktiver kan finde anvendelse alt efter de specifikke produkter.

Direktiver

Hvis dit produkt hører under sektoren maskineri, finder maskindirektiv 2006/42/EF anvendelse:

• Download direktiv 2006/42/EF om maskiner
• Download faktablad om maskiner

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren måleinstrumenter, finder direktiv 2004/22/EF anvendelse.

• Download direktiv 2004/22/EF om måleudstyr http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:135:0001:0080:DA:PDF
• Download faktablad for måleudstyr http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_measuring_instruments_da.pdf
• Se også GD ENTR's websted om denne sektor for yderligere oplysninger om direktiv 2004/22/EF om måleudstyr ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/legal-metrology-and-prepack/measuring-instruments/index_da.htm
• For yderligere detaljer om de vejledende dokumenter om måleudstyr, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/legal-metrology-and-prepack/documents/guidance-documents/index_da.htm

Direktiver

I første omgang skal du kontrollere, om dit produkt/dine produkter er omfattet af definitionen af en medicinsk anordning i overensstemmelse med artikel 1, stk. 2a), i direktiv 93/42/EØF. For det andet skal du udelukke, at dit produkt/dine produkter er omfattet af definitionen af en aktiv, implantabel medicinsk anordning (direktiv 90/385/EØF) eller af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (direktiv 98/79/EF). Endelig skal du kontrollere, at ingen andre udelukkelsesbestemmelser indeholdt i artikel 1 i direktiv 93/42/EØF finder anvendelse. Direktiv 93/42/EØF finder anvendelse, hvis ovennævnte betingelser er opfyldt.

• Download direktiv 93/42/EØF om medicinske anordninger http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/consleg/1993/L/01993L0042-20031120-da.pdf
• Se også GD ENTR's websted om denne sektor for yderligere oplysninger om direktiv 93/42/EØF om medicinske anordninger ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/medical-devices/index_da.htm
• For yderligere oplysninger om vejledning om medicinske anordninger, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/medical-devices/regulatory-framework/index_da.htm

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren for konstruktions- eller haveudstyr, finder direktiv 2000/14/EF om støjemission i miljøet muligvis anvendelse.

• Download direktiv 2000/14/EF om støjemission i miljøet http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2000:162:0001:0078:DA:PDF
• Se også GD ENTR's websted om dette for yderligere oplysninger om direktiv 2000/14/EF om støjemission i miljøet ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/noise-outdoor-equipment/index_da.htm
• For yderligere oplysninger om vejledning om støjemissionsstander i miljøet, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/legislation/noise-emissions/index_da.htm

Andre direktiver kan finde anvendelse alt efter de specifikke produkter.

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren ikke-automatiske vægte, finder direktiv 2009/23/EF anvendelse.

• Download direktiv 2009/23/EF om ikke-automatiske vægte http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/consleg/1990/L/01990L0384-19930802-da.pdf
• Download faktablad for ikke-automatiske vægte http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_non_automatic_instruments_da.pdf
• Se GD ENTR's websted for denne sektor for yderligere oplysninger om direktiv 2009/23/EF om ikke-automatiske vægte ved at følge nedenstående link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/legal-metrology-and-prepack/measuring-instruments/index_da.htm
• For yderligere detaljer om de vejledende dokumenter om måleinstrumenter, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/legal-metrology-and-prepack/documents/guidance-documents/index_da.htm

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren personlige værnemidler, finder direktiv 89/686/EØF om personlige værnemidler anvendelse.

• Download direktivet om personlige værnemidler via dette link http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/consleg/1989/L/01989L0686-20031120-da.pdf
• Download faktablad for personlige værnemidler http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_personal_protective_equipment_da.pdf  
• Se også GD ENTR's websted om dette for yderligere oplysninger om personlige værnemidler ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/personal-protective-equipment/
• For yderligere oplysninger om personlige værnemidler, download retningslinjerne: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/documents/guidance/personal-protective-equipment/index_da.htm

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren trykbærende udstyr, finder direktiv 97/23/EF anvendelse.

• Download direktiv 97/23/EF om trykbærende udstyr http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/documents/ped/index_da.htm
• Download faktablad for trykbærende udstyr http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_pressure_equipment_da.pdf
• Se også GD for Erhvervspolitiks websted om dette for yderligere oplysninger om direktiv 97/23/EF om trykbærende udstyr ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/pressure-equipment/index_da.htm
• For yderligere referencedokumenter om trykbærende udstyr, se http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/documents/ped/

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren for pyrotekniske artikler, finder direktiv 2007/23/EF om pyrotekniske artikler muligvis anvendelse.

• Download direktiv 2007/23/EF om pyrotekniske artikler http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007:154:0001:0021:da:PDF
• Download faktablad for pyrotekniske artikler http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_pyrotechnics_da.pdf
• Se også GD ENTR's websted om dette for yderligere oplysninger om direktiv 2007/23/EF om pyrotekniske artikler ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/specific-chemicals/index_da.htm og http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/specific-chemicals/pyrotechnic-articles/index_da.htm

Andre direktiver kan finde anvendelse alt efter de specifikke produkter.

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren radio- og teleterminaludstyr, finder direktiv 1999/5/EF om radio- og teleterminaludstyr anvendelse.

• Download direktiv 1999/5/EF om radio- og teleterminaludstyrhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31999L0005:DA:HTML
• Download faktablad for radio- og teleterminaludstyrhttp://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_radio-equipment_da.pdf
• Se også GD ENTR's websted om denne sektor for yderligere oplysninger om direktiv 1999/5/EF om radio- og teleterminaludstyr ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/rtte/index_da.htm

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren fritidsfartøjer, finder direktiv 94/25/EF anvendelse.

• Download direktiv 94/25/EF om fritidsfartøjer http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1994L0025:20031120:da:PDF
• Download faktablad for fritidsfartøjer http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_recreational_craft_da.pdf
• Se også GD ENTR's websted om denne sektor for yderligere oplysninger om direktiv 94/25/EF om fritidsfartøjer ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/maritime/recreational-craft/index_da.htm
• For yderligere detaljer om de harmoniserede standarder for fritidsfartøjer, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/maritime/documents/recreational-craft/

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren legetøj, finder følgende direktiv (2009/48/EF) anvendelse.

• Download direktivet (2009/48/EC) om sikkerhedskrav til legetøj http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:170:0001:0037:da:PDF
• Download faktabladet om legetøj http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_toys_da.pdf
• Se GD ENTR's websted for denne sektor for yderligere oplysninger om direktivet (2009/48/EF) om sikkerhedskrav til legetøj ved at følge nedenstående link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/index_da.htm
• For yderligere referencedokumenter om direktivet (2009/48/EF) om sikkerhedskrav til legetøj, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/directives/

Direktiver

Hvis dit produkt/dine produkter henhører under sektoren simple trykbeholdere, finder direktiv 2009/105/EF anvendelse.

• Download direktiv 2009/105/EF om simple trykbeholdere http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/documents/spvd/index_da.htm
• Download faktablad for simple trykbeholdere http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/cemarking/documents/ce_simple_pressure_vessels_da.pdf
• Se også GD ENTR's websted om dette for yderligere oplysninger om direktiv 2009/105/EF om simple trykbeholdere ved at følge dette link: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/pressure-equipment/index_da.htm
• For yderligere referencedokumenter om direktiv 2009/105/EF om simple trykbeholdere, se: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/documents/spvd/index_da.htm